米哚妥林说明书,适应症,用法用量
作者:药纷享医学部陶铭谦
浏览:383次
发布时间:2024-04-07
米哚妥林Rydapt (midostaurin) 是一种多激酶抑制剂。
【适应症】
米哚妥林特别适用于以下情况:
与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗相结合,用于治疗经美国 FDA 批准的测试检测为 FLT3 突变阳性的新诊断急性髓性白血病 (AML) 成人患者。
用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 (SM-AHN) 或肥大细胞白血病的成年患者。
用法用量:
米哚妥林以口服胶囊形式提供。
急性髓性白血病的推荐剂量:阿糖胞苷和柔红霉素每个诱导周期的第 8 至 21 天,以及高剂量阿糖胞苷巩固每个周期的第 8 至 21 天,每次 50 mg,每日两次,随餐服用。
ASM、SM-AHN 和 MCL 的推荐剂量:每次 100 毫克,每日两次,随食物口服。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请参阅药品标签,了解 ASM、SM-AHN 和 MCL 患者的剂量调整建议。前四周至少每周监测患者的毒性,接下来的八周每隔一周监测一次,此后每月监测一次。患者应在医生的指导下使用米哚妥林,并严格遵守用药指南。如果在用药过程中出现任何不适或疑问,应立即咨询医生。
请注意,米哚妥林可能会产生一些常见的副作用包括免疫系统相关问题(发烧、发热性中性粒细胞减少症)、凝血问题(瘀伤、流鼻血)以及腹泻、恶心和头痛等非特异性症状。上呼吸道感染可能是危险的。在使用过程中,患者应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何异常反应。同时,患者还应定期进行血液检查,以便监测药物的疗效和不良反应。
此外,米哚妥林可能与其他药物产生相互作用,因此在使用前应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药和非处方药。在某些情况下,医生可能需要调整用药剂量或更换药物以避免潜在的相互作用。
最后需要强调的是,米哚妥林是一种强效药物,只有在医生的建议和指导下才能使用。患者不应自行购买和使用此药,以免对身体造成不必要的损害。
当前,米哚妥林这款药品还未在国内上市,因此国内患者无法直接通过医院或药店购买到。该药品的原研版本由瑞士诺华制药生产,规格为每盒包含25mg*112片。就价格而言,欧洲市场版本售价约120000元,土耳其版本约80000元,印度版本价格较为亲民,大约17000元。同时,印度市场上还有BDR公司生产的米哚妥林仿制药,每盒价格约为9000元。