奥贝胆酸详细使用手册

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-04-07

奥贝胆酸(Obeticholic Acid)是一种法尼醇X受体激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC,旧称原发性胆汁性肝硬化)和非酒精性脂肪性肝病。它通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,从而抑制胆酸合成。

适应症奥贝胆酸适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。它可以作为单药疗法或与UDCA联合使用。

用法用量

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推荐起始剂量:每次5mg,每日一次,口服片剂。基于临床反应,治疗6个月时,剂量可逐渐滴定至每次10mg,每日一次。奥贝胆酸应在有经验的医生指导下使用,并遵循医嘱进行剂量调整。

注意事项奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。孕妇、哺乳期妇女及儿童使用奥贝胆酸的安全性尚未确定,应谨慎使用。

不良反应常见的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹等。严重的不良反应可能包括肝功能失代偿和衰竭、严重的瘙痒症以及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低等。

药物相互作用奥贝胆酸可能与其他药物相互作用,导致药效增强或减弱。在使用奥贝胆酸期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

储存奥贝胆酸应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。请将药物放在儿童触及不到的地方。过期或不再使用的药物应按照当地药品回收程序进行处理。

就医指导在使用奥贝胆酸期间,如出现任何不适或疑似不良反应,请立即就医并告知医生正在使用的药物。同时,定期进行肝功能检查以监测药物效果和安全性。

价格及上市情况:目前奥贝胆酸还没有在国内上市,有需要的患者可以了解一下国外一些国家上市的仿制药。据了解,孟加拉碧康制药生产上市的规格为5mg*30片的价格为1300左右;老挝东盟制药上市的规格是5mg*30粒的价格为600元左右;印度Mylan生产上市的Eticholic,规格为10nmg*100粒,价格为900元左右价格不到1000元。奥贝胆酸仿制药患者反馈也是不错的,患者可以根据自己的经济状况选择话合自己的药品。

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