靶向药纳武利尤单抗（Nivolumab）中文说明书

药物介绍：纳武利尤单抗（Nivolumab）适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤、作为辅助治疗的黑色素瘤、可切除或转移性非小细胞肺癌、小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性结肠直肠癌、肝细胞癌和食道癌。当与含氟嘧啶和铂的化疗方案联合使用时，纳武利尤单抗还被批准用于治疗HER2阴性的晚期或转移性胃癌、胃食管结合部或食管腺癌。纳武利尤单抗与relatlimab联合使用，适用于治疗年龄≥12岁的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

作用机制：t细胞通过杀死某些癌细胞来保护身体免受癌症的侵害。但是癌细胞进化出蛋白质来保护自己免受T细胞的伤害。纳武利尤单抗阻断了这些保护蛋白。因此，T细胞可以杀死癌细胞。这是免疫检查点阻断的一个例子。PD-1是活化T细胞表面的一种蛋白质。如果另一种被称为程序性细胞死亡配体1或程序性细胞死亡配体2 (PD-L1或PD-L2)的分子与PD-1结合，T细胞就会变得不活跃。这是身体调节免疫系统的一种方式，以避免过度反应。许多癌细胞产生PD-L1，抑制T细胞攻击肿瘤。纳武利尤单抗阻断PD-L1与PD-1的结合，使T细胞得以工作。PD-L1在40-50%的黑素瘤中表达，在除呼吸上皮和胎盘组织以外的大多数内脏器官中表达有限。

用药方法：纳武利尤单抗针对不同患者的用法用量不同：

黑色素瘤推荐剂量： 纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃）单药240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。与ipilimumab联用时纳武单抗1mg/kg，静脉输注>60分钟，与ipilimumab同一天用药，每3周一次，共4次。随后纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。首次使用时请仔细阅读ipilimumab的处方资料。

NSCLC推荐剂量 ：纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃） 240mg静脉输注>60分钟，每2周次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

RCC推荐剂量：纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃）240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

尿路上皮癌推荐剂量 ：纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃） 240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

请遵医嘱用药。

副作用：患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)为:

•单一药剂:疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。

•与ipilimumab联合用药:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲减退、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

•联合铂类双重化疗:恶心、便秘、疲劳、食欲减退和皮疹。

•与ipilimumab和铂类双重化疗联合用药:疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲减退、便秘和瘙痒。

•与卡波扎替尼联合用药:腹泻、疲劳、肝毒性、掌足底红感觉异常综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

•联合含氟嘧啶和含铂化疗:恶心、周围神经病变、食欲减退、疲劳、便秘、口腔炎、腹泻、呕吐、腹痛和肌肉骨骼疼痛。

上市及价格情况：纳武利尤单抗已经在国内上市，但是目前还没有纳入医保，患者是可以在国内购买的，不过国内价格比较昂贵，价格在4500~5500元左右，各地药房售价不同，具体请咨询当地药房。国外纳武利尤单抗主要是原研药，价格比较便宜的是土耳其原研药，价格大约2650元左右，与国内的纳武利尤单抗药物成分一致。