奥扎尼莫德在治疗溃疡性结肠炎方面有显著疗效吗?

作者:药纷享医学部钱莱

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发布时间:2024-04-12

奥扎尼莫德在治疗溃疡性结肠炎方面确实展现出了显著的疗效。奥扎尼莫德(Ozanimod)是一种选择性的鞘氨醇-1-磷酸(Sphingosine-1-phosphate, S1P)受体调节剂,它通过选择性结合S1P亚型1(S1PR 1)和5(S1PR 5),抑制淋巴细胞动员,使其滞留在淋巴组织中,降低血液和淋巴循环中的淋巴细胞数目,进而被开发用于炎性疾病的治疗。

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一项临床试验结果显示,在诱导期(治疗10周)和维持期(治疗52周),奥扎尼莫德组的临床缓解率和临床应答率均显著高于安慰剂组。具体来说,在诱导期,奥扎尼莫德组的临床缓解率为18.4%,高于安慰剂组的6.0%;临床应答率为47.8%,亦高于安慰剂组的25.9%。在维持期,奥扎尼莫德组的临床缓解率为37.0%,高于安慰剂组的18.5%;临床应答率为60.0%,亦高于安慰剂组的41.0%。这些数据表明,奥扎尼莫德在治疗溃疡性结肠炎方面具有显著的疗效,并且这种疗效在长时间的治疗过程中能够维持稳定。

此外,奥扎尼莫德的安全性也得到了评估。在诱导期,奥扎尼莫德组和安慰剂组的不良事件无显著差异。然而,在维持期,奥扎尼莫德组的不良事件发生率高于安慰剂组,主要表现为转氨酶升高。因此,在使用奥扎尼莫德治疗期间,需要注意保护肝脏功能。

除了上述临床研究外,还有其他研究也支持奥扎尼莫德在治疗溃疡性结肠炎方面的疗效。例如,有一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验对中度至重度溃疡性结肠炎的成人患者进行了研究。在该试验中,患者接受了不同剂量的奥扎尼莫德或安慰剂治疗,持续32周。结果显示,每日剂量为1mg的奥扎尼莫德组的临床缓解率略高于安慰剂组。虽然该试验规模较小且持续时间较短,无法确定长期疗效和安全性,但其结果仍然为奥扎尼莫德的治疗潜力提供了初步证据。

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