索磷布韦维帕他韦片是什么时候被FDA批准的？

索磷布韦维帕他韦片于2016年6月首次获得FDA批准。被批准用于患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染的至少3岁的成人和儿童患者。索磷布韦维帕他韦片与利巴韦林一起用于晚期肝病(失代偿性肝硬化)患者。

2017年8月，FDA还批准索磷布韦维帕他韦片用于治疗合并感染艾滋病毒的患者的慢性HCV。Gilead Science的索磷布韦维帕他韦片是一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂和泛基因型NS5A抑制剂固定剂量组合，用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

索磷布韦维帕他韦片是第一个针对所有主要HCV基因型1至6的直接抗病毒药物(DAA )，用于肝硬化或非肝硬化患者。