2024年比克恩丙诺片(必妥维)修订版说明书

适应症：

1.适用于未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染患者。

2.适用于接受常规抗逆转录病毒疗法至少三个月的病毒学抑制(HIV-1 RNA < 50°c/mL)、无治疗失败史且无与药物单个成分耐药性相关的已知因素的HIV-1感染患者

作用机制：

比克恩丙诺片（必妥维）是治疗HIV-1感染的药物，含有比克替拉韦钠、富马酸丙酚替诺福韦和恩曲他滨等成分。这些成分通过不同机制共同抑制HIV病毒的复制。比克替拉韦钠可阻止病毒DNA整合，而富马酸丙酚替诺福韦和恩曲他滨则干扰病毒RNA的反转录。这种综合作用使比克恩丙诺片能有效降低HIV病毒载量，为艾滋病患者提供有效治疗。

用药方法：

成人一般每天口服一次，每次一片。

副作用：

1.胃肠道反应：常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适症状。2.过敏反应：部分患者可能对比克恩丙诺片中的某些成分过敏，出现皮疹、瘙痒、红肿等过敏反应。严重者甚至可能出现过敏性休克。

3.肝肾功能损伤：长期使用比克恩丙诺片可能对肝肾造成一定负担，导致肝肾功能损伤。这种损伤可能表现为食欲减退、厌油腻、黄疸、水肿等症状。需要定期监测肝肾功能。

4.中枢神经系统影响：部分患者在使用比克恩丙诺片后可能出现头晕、头痛、精神萎靡等症状。

5.其他副作用：除上述副作用外，比克恩丙诺片还可能导致视觉模糊、贫血、睡眠障碍等其他不适症状。

警告及注意事项：

1.过敏反应：如果患者对比克恩丙诺片或其任一成分出现过敏反应，应立即停药并就医。过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难、喉头水肿等严重症状。

2.肝功能损害：在重度肝功能损害患者中应用的安全性尚未确定，因此不推荐用于这类患者。同时，轻度至中度肝功能损害的患者在使用时也需谨慎，并定期监测肝功能。

3.漏服处理：如果漏服时间在18小时以内，应尽快补服；超过18小时则无需补服，继续正常用药即可。

药物相互作用：

1.与利福平、奥卡西平、苯妥英钠等药物合用时，可能会降低比克恩丙诺片的疗效，因为这些药物可能影响其在体内的代谢或排泄。

2.碳酸酐酶抑制剂（如奥美拉唑等）与必妥维同时使用可能会竞争性地影响药物在肠道的吸收，从而降低必妥维的效果。

3.同时使用萘普生（一种非核苷酸类的逆转录酶抑制剂）可能会与必妥维产生药物浓度的相互影响，降低抗病毒效果。

特殊人群用药：

对于儿童、老年人和有肾功能损害的患者，使用比克恩丙诺片时需特别小心，并根据医生建议调整剂量。孕妇及哺乳期妇女在使用前也应咨询医生。