贝达喹啉是什么药
作者:药纷享医学部钱莱
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发布时间:2024-04-24
贝达喹啉(Bedaquiline),化学名为富马酸贝达喹啉,是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物。作为联合治疗的一部分,它主要用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)。
贝达喹啉于2012年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为近40多年来首个针对结核菌耐药的新型药物。它的研发源于一种革命性的新药筛选平台,该平台通过对结核菌的基因组进行研究,成功筛选出了贝达喹啉。
只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。根据两项Ⅱ期临床试验,耐多药肺结核(MDR-TB)患者在使用贝达喹啉后,其痰培养转阴的时间有所缩短,从而确定了该药物的适应症。
对于特殊人群,如儿童,贝达喹啉的使用需要特别谨慎。根据最新的进展,杨森中国宣布其创新药物富马酸贝达喹啉片已经获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁至<18岁、体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。
然而,对于妊娠期女性,应避免使用贝达喹啉,除非潜在获益大于对胎儿的风险。哺乳期女性在使用时也需暂停哺乳。此外,对于老年人(≥65岁),使用贝达喹啉可能会有更多的副作用,因此需要谨慎使用。
总的来说,贝达喹啉是一种重要的抗结核药物,尤其在治疗耐多药结核方面显示出独特的疗效。然而,使用时需要根据患者的具体情况进行调整和监测,以确保用药的安全性和有效性。
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