罗米司亭（Romiplostim/Nplate）与艾曲波帕

2008年7月，罗米司亭在澳大利亚上市，随后FDA、EMA批准上市。2022年1月，罗米司亭原研药在我国上市。2022年3月22日，齐鲁制药生产的注射用罗普司亭申报上市，是原研药在国内上市2个月后国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。

罗米司亭是一种融合蛋白血小板生成素(TPO)肽类似物，通过结合并激活人TPO受体来增加血小板计数。用于治疗与慢性免疫性血小板减少症相关的血小板减少症(ITP)。

在缺乏直接比较的情况下，我们进行了一项间接比较分析，以评估血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)治疗儿童持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的疗效和安全性。从PubMed、Embase、Cochrane Library、Trials.gov临床、中国国家知识基础设施、中国生物医学文献数据库中检索其最早记录至2017年5月。纳入了在儿科ITP中比较TPO-RAs与安慰剂的随机对照试验。结果包括总体反应率(主要)、持久反应、总体或临床显著出血、接受抢救性药物治疗的患者比例和安全性。五项随机安慰剂对照研究(N= 261)进行分析。总体反应[风险比率 0.57, 95% 置信区间0.21–1.56]，艾曲波帕组和罗米司亭组的总体反应[风险比（RR）0.57，95%置信区间（CI）0.21-1.56]、不良事件发生率（RR 0.96，95%CI 0.66-1.39）、持久反应（RR 2.48，95%CI 0.31-19.97）和接受抢救治疗的患者比例（RR 0.73，95%CI 0.20-2.73）相似。尽管如此，与罗米司亭相比，艾曲波帕的总体出血风险（RR 0.43，95%CI 0.23–0.80）和临床显著出血风险（RR0.33，95%CI 0.12–0.89）可能更低。这项荟萃分析表明，艾曲波帕在疗效和安全性方面可能与罗米司亭相似，但与罗米司亭相比，似乎降低了出血风险。此外，在临床决策中还应考虑治疗成本、患者共病和药物依从性。

免疫性血小板减少症(ITP)是一种免疫介导的疾病，其特征是血小板计数短暂或持续减少，出血风险增加。最近基于人群的研究中报道的儿童ITP发病率在不同国家有很大差异:1.91/105在日本，2.83/105在法国，每10人中4.2人在英国每10人中有14.5人在韩国，分别为。大多数ITP病患儿随时间推移可自行缓解，但23.1%~47.3%的患儿病程超过6个月。

罗米司亭由于刚在我国上市不久，所以可能没有办法在国内的药房买到。我们了解到欧洲售卖的罗米司亭原研药规格为250mcg一支的价格为11000元，罗米司亭在香港售卖的同规格原研药价格为8900元一支，罗米司亭在德国一支的价格是9850元，四支价格是35000元。如果有长期需求的患者德国版四支的价格相对来讲是最便宜的。