瑞戈非尼/瑞格菲尼（Regorafenib）对于肝癌的疗效

美国美国食品药品监督管理局今天扩大了瑞戈非尼/瑞格菲尼（Regorafenib）的批准用途，以包括之前使用药物索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。这是近十年来第一次FDA批准的肝癌治疗。

“肝癌患者的治疗选择有限，”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室代理主任、FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医学博士说。“这是第一次HCC患者接受FDA批准的治疗，如果他们的癌症对索拉非尼的初始治疗停止反应，可以使用这种治疗。”

根据国家癌症研究所的数据，2017年将有大约40，710人被诊断患有肝癌，大约28，920人将死于这些疾病。HCC起源于肝脏，是最常见的肝癌形式。

瑞戈非尼/瑞格菲尼是一种激酶抑制剂，通过阻断几种促进癌症生长的酶来发挥作用，包括血管内皮生长因子途径中的酶。瑞戈非尼/瑞格菲尼还被批准用于治疗对以前的治疗不再有反应的结肠直肠癌和胃肠间质瘤。

一项针对573名接受索拉非尼治疗后肿瘤进展的HCC患者的随机试验研究了瑞戈非尼/瑞格菲尼治疗HCC的安全性和有效性。该试验测量了患者接受治疗后的存活时间(总生存期)、治疗后肿瘤不再生长的时间(无进展生存期)以及治疗后肿瘤完全或部分缩小的患者百分比(总缓解率)。服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的患者的中位总生存期为10.6个月，而服用安慰剂的患者为7.8个月。服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的患者的中位无进展生存期为3.1个月，而服用安慰剂的患者为1.5个月。服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的患者的总有效率为11%，而服用安慰剂的患者的总有效率为4%。

瑞戈非尼/瑞格菲尼的常见副作用包括疼痛(包括胃肠和腹部疼痛)、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压(高血压)、感染、说话困难(发声困难)、血液中胆红素水平高(高胆红素血症)、发烧、粘膜炎症(粘膜炎)、体重减轻、皮疹和恶心。瑞戈非尼/瑞格菲尼与严重风险相关，包括肝损伤(肝毒性)、感染、大出血(出血)、胃或肠穿孔(胃肠穿孔或瘘)、皮肤损伤(皮肤毒性)、高血压、心脏血流问题(心脏缺血和梗死)、暂时性脑肿胀(可逆性后部白质脑病综合征)和伤口愈合并发症。

孕妇或哺乳期妇女不应服用瑞戈非尼/瑞格菲尼，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。正在服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的女性和男性应在服用最后一剂药物期间和之后的两个月内采取有效的避孕措施。

瑞戈非尼/瑞格菲尼已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，价格大约在2000元左右，规格为40mg*28，由于各地医保政策不同，价格差距也比较大，具体请咨询当地药房或者医保局。国外的瑞戈非尼/瑞格菲尼要比国内便宜很多，分为原研药和仿制药，国外原研药主要是土耳其原研药，价格在1800元左右，是国内规格的三倍。仿制药主要是孟加拉仿制药、印度仿制药和老挝仿制药，孟加拉仿制药如碧康制药规格同国内，价格大约1200元左右，孟加拉耀品国际仿制药规格40mg*90价格大约3300元左右；印度仿制药和老挝仿制药价格和国内差距不大。