凡德他尼Vandetanib说明书

凡德他尼Vandetanib是一种激酶抑制剂，用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的症状性或进行性甲状腺髓样癌患者。只有在仔细考虑凡德他尼Vandetanib的治疗相关风险后，才可将凡德他尼Vandetanib用于惰性、无症状或进展缓慢的疾病患者。本篇文章为患者介绍凡德他尼Vandetanib的药品使用说明。

剂量和用法：每日一次，每次300毫克。凡德他尼Vandetanib可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。在出现严重毒性或QTc间期延长的情况下，可能需要减少剂量。中度肾功能损害患者的起始剂量为200 mg。

剂型和强度：100毫克和300毫克片剂。凡德他尼Vandetanib可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。不要在下次服药后12小时内服用漏服的药物。

禁忌症：先天性长QT综合征患者请勿使用。

警告和注意事项：

QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和猝死：监测心电图和血清钾、钙、镁和促甲状腺激素水平。适当减少凡德他尼Vandetanib剂量。

严重的皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯-约翰逊综合征，有些是致命的。严重皮肤反应请停止使用凡德他尼Vandetanib。

间质性肺病(ILD)，包括死亡：调查原因不明的非特异性呼吸系统体征和症状。对于确诊的ILD，停止使用凡德他尼Vandetanib。

缺血性脑血管事件、出血、心力衰竭、腹泻、高血压和可逆性后部白质脑病综合征：停止或中断凡德他尼Vandetanib。

伤口愈合不良：择期手术前至少停药1个月。大手术后至少2周内不要服用凡德他尼Vandetanib，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复凡德他尼Vandetanib治疗的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险，并在凡德他尼Vandetanib治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

REMS：卡普尔萨只能通过一个名为卡普尔萨REMS计划的有限分销计划获得。

不良反应：凡德他尼Vandetanib最常见的药物不良反应(大于20%)以及两组间差异≥5 %为腹泻/结肠炎、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲下降和腹痛。

药物相互作用：避免使用强CYP3A4诱导剂，因为它们可能会减少CAPRELSA暴露。避免使用延长QT间期的药物。

以上凡德他尼Vandetanib的药品使用说明。