来那度胺胶囊（Lenalidomide）中文说明书

药物介绍：来那度胺适用于治疗患有套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者，该患者的疾病在之前的两种治疗(其中一种包括硼替佐米)后复发或进展。与利妥昔单抗产品联合使用时，来那度胺适用于治疗既往接受过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)治疗的成年患者。

作用机制：在分子水平上，来那度胺已被证明与泛素E3连接酶cereblon相互作用，并靶向该酶以降解伊卡洛斯转录因子IKZF1和IKZF3。这种机制是出乎意料的，因为它表明来那度胺的主要作用是重新靶向酶的活性，而不是阻断酶的活性或信号过程，因此代表了一种新的药物作用模式。这一机制的一个更具体的含义是，来那度胺的致畸和抗肿瘤特性，也许还有其他沙利度胺衍生物，可以被分离。

用药方法：

•MM联合治疗:在重复28天周期的第1-21天，口服25 mg，每日一次。

•自体HSCT后的MM维持治疗:在重复28天周期的第1-28天，每日一次，每次10mg。

•MDS: 10 mg，每日一次。

•MCL: 25 mg，每日一次，在重复28天周期的第1-21天口服。

•FL或MZL: 20 mg，每日一次，口服，在第1-21天重复28天周期，最多12个周期。

•肾功能损害:根据肌酐清除率值调整起始剂量。

副作用：

•MM:最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、乏力、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲减退、血小板减少、震颤。

•MDS:最常见的不良反应(> 15%)包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。

非霍奇金淋巴瘤(NHL: MCL、FL或MZL):最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。

上市及价格情况：来那度胺已经在国内上市，并且已经纳入了医保，患者可以在国内进行购买，价格在3500~4000元左右，由于各地医保政策不同价格也有所差异，具体价格请咨询当地药房。国内也有原研药，不过价格高达上万元，不建议购买。国外的主要是仿制药，有印度、孟加拉、老挝仿制药，印度仿制药大约1500元一盒，孟加拉仿制药大约600元左右，老挝仿制药和国内价格差不多；国外仿制药和国内来那度胺药物成分基本一致。