卡博替尼在免疫检查点抑制剂治疗失败的肝细胞癌患者中的中国临床试验表现

肝细胞癌（HCC）是一种难治性癌症，尽管免疫检查点抑制剂（ICI）治疗在某些患者中显示出一定的疗效，但仍有大量患者在接受ICI治疗后出现疾病进展。针对这部分患者，卡博替尼（Cabozantinib）作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，显示出了潜在的治疗效果。为了评估卡博替尼在HCC患者ICI治疗失败后的疗效和安全性，在中国进行了一项II期多中心临床试验。

本研究是由研究者发起的单组、开放标签的临床试验，在香港和韩国的多个学术中心进行。主要纳入标准为：确诊为HCC、既往ICI治疗失败、肝功能Child-Pugh分级在一定范围内。患者最多接受过两次既往系统治疗。所有患者初始剂量为卡博替尼60mg/天。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

本研究共招募了47名患者，其中27名和20名患者分别接受过一次和两次既往治疗。经过中位11.2个月的随访，患者的中位PFS为4.1个月（95%置信区间CI，3.3-5.3）。中位总生存期（OS）为9.9个月（95% CI，7.3-14.4），1年生存率为45.3%。在可评估的患者中，3例（6.4%）出现部分缓解，36例（76.6%）疾病稳定。在作为二线治疗使用时（n=27），卡博替尼的中位PFS和OS分别为4.3个月和14.3个月。对于先前从ICI治疗中受益的患者（n=17），卡博替尼的疗效同样显著。最常见的3-4级治疗相关不良事件是血小板减少症（6.4%）。此外，卡博替尼的中位实际使用剂量为40mg/天。既往治疗的次数是影响预后的一个独立因素。

本研究表明，卡博替尼在既往接受过ICI治疗的HCC患者中显示出一定的疗效和安全性。这些数据为未来的临床试验设计提供了有价值的参考，特别是在选择二线或后续治疗策略时。此外，既往治疗的次数可能是一个重要的预后因素，在未来的随机研究中应作为分层考虑的因素之一。总的来说，卡博替尼为ICI治疗失败的HCC患者提供了一个新的治疗选择。

总体而言，卡博替尼作为一种创新的靶向治疗药物，在缓解病情方面表现出显著疗效。在临床试验中，患者对该药物的耐受性普遍良好，并有望改善他们的生活质量。