普拉替尼服用的注意事项有哪些

在普拉替尼（Pralsetinib）的临床研究中，出现了间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、肿瘤溶解综合征、伤口愈合受损的风险、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：患者可能会出现严重、危及生命和致命的间质性肺病/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状（可能是ILD的症状）（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应停用普拉替尼并立即调查ILD。

2、高血压：治疗中出现的高血压最常用抗高血压药物来控制。不要对未控制的高血压患者使用普拉替尼。治疗前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月一次，并根据临床指征进行监测。酌情启动或调整降压治疗。

3、肝毒性：接受普拉替尼治疗的患者中有会出现严重的肝脏不良反应，包括天冬氨酸转氨酶（AST）升高、丙氨酸转氨酶（ALT）升高。在开始使用普拉替尼前，前3个月每2周监测一次AST和ALT，之后根据临床指征每月监测一次。

4、出血事件：普拉替尼可能会发生严重的出血性事件，包括致命的出血性事件；严重或危及生命的出血患者应永久停用普拉替尼

5、肿瘤溶解综合征：据报道，接受普拉替尼治疗的甲状腺髓样癌患者出现了肿瘤溶解综合征（TLS）病例。如果患者患有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能障碍或脱水，则可能有发生TLS的风险。密切监测有风险的患者，考虑适当的预防措施，包括补水，并根据临床指征进行治疗。

6、伤口愈合受损的风险：接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，普拉替尼可能会对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少停用普拉替尼5天。大手术后至少2周内不要给药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用普拉替尼的安全性尚未确定。

7、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用普拉替尼会对胎儿造成伤害。在器官形成期对怀孕大鼠口服普拉替尼导致母体暴露量低于人类暴露量（临床剂量为每天一次400mg）时的畸形和胚胎致死率。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受治疗期间和最后一剂后的2周内使用有效的非激素避孕方法；建议有女性伴侣的男性在接受治疗期间和最后一剂后1周内使用有效的避孕措施。