培米替尼/佩米替尼全方位用药指南

一、药品名称与别名

通用名称：佩米替尼、pemigatinib、达伯坦、Pemazyre

药品别名：培米加替尼、培米替尼、派美替尼、培美替尼、達伯坦

剂型：片剂

规格：4.5mg*14片、9mg*14片、13.5mg*14片

有效期：36个月

原研药厂：Incyte Corporation/因塞特医疗

二、治疗领域

1）胆管癌（CCA）：培米替尼特别适用于已接受过治疗、且病情已进入不可切除的局部晚期或已转移的胆管癌成年患者。这些患者的胆管癌需具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的融合或其他经FDA批准试验检测出的重排情况。

2）伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤（MLNs）：培米替尼也适用于复发性或难治性髓样/淋巴样肿瘤并伴有成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）重排的成年患者。

三、用药方法与剂量

1）用药前提：需根据FDA批准的试验确认存在FGFR2的融合或重排，方可选用培米替尼进行治疗。对于复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤患者，目前尚无FDA批准的检测FGFR1重排的试验。

2）推荐用药剂量：

胆管癌（CCA）：每日一次，口服13.5mg，连续服用14天后停药7天，21天为一个治疗周期，持续治疗至病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。

伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤（MLNs）：每日一次，持续口服13.5mg，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性。

3）剂量调整：若患者出现不良反应，需及时调整剂量。首次可降低至每日9mg，若仍不耐受，可再次降低至每日4.5mg。如患者仍无法耐受4.5mg的日剂量，则需永久停止使用培米替尼。

与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用时，需调整培米替尼剂量，避免同时使用，或将剂量从13.5mg降至9mg或4.5mg。停用抑制剂后，需等待3个血浆半衰期后再恢复培米替尼的原始剂量。

严重肾、肝功能损害患者，推荐剂量为每日9mg，按照适应症指定的时间表进行间歇或连续服用。

四、可能的不良反应

在临床试验中，培米替尼治疗胆管癌可能出现的不良反应包括腹痛、发热等，而治疗伴有FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤时，可能出现高磷血症、指甲毒性等反应。患者应密切关注身体反应，并及时向医疗专业人员报告任何不适。

五、药品储存

培米替尼应在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存，允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。

六、药物作用原理

培米替尼是一种小分子激酶抑制剂，能有效抑制FGFR1、2和3的活性，通过阻断FGFR信号的异常激活，降低癌细胞系中的细胞活力，从而达到抗肿瘤的效果。在多种人类肿瘤小鼠模型中，培米替尼已显示出显著的抗肿瘤活性。