Imdelltra（Tarlatamab-dlle）的完整用药指导

一、产品概述

Imdelltra，以Tarlatamab-dlle为主要活性成分，是一款专为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者设计的药物，尤其适用于在铂类化疗过程中或化疗后病情仍有所进展的患者。

二、使用方法与剂量

1、用药前准备：

确保患者在接受药物治疗前身体得到充分的水分补充。

在每次用药之前，需根据患者的临床情况评估全血计数、肝酶以及胆红素的水平。

为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生概率和严重程度，应遵循特定的递增剂量方案进行给药。

在第一个治疗周期输注Imdelltra前后，应使用推荐的合并用药，以降低CRS的风险。

2、剂量递增方案：为降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险，本药物采用了一种特殊的递增剂量方案。

（1）首个治疗周期：首日给予小剂量（1mg）Imdelltra，随后在第8和第15天分别增加至10mg。在输液前需静脉注射地塞米松，输液后需补充生理盐水。

（2）后续周期：从第二周期起，每周期的第1和第15天给予10mg Imdelltra。

（3）稳定治疗：完成剂量递增后，改为每两周给药一次，直至病情出现新的进展或药物副作用变得不可接受。

3、安全监测：由于Imdelltra可能引发CRS和其他严重反应，因此必须在专业医疗人员的密切监视下使用，特别是在首个周期的前两天。

三、不良反应

常见的副作用包括但不限于细胞因子释放综合征、疲劳感、发热、味觉障碍、食欲减退等。实验室检查还可能发现淋巴细胞数量下降、电解质紊乱以及肝酶升高等异常情况。

四、储存与保管

本产品为冻干粉形态，对光照敏感，需在2°C至8°C的冷藏环境下保存于原纸盒中。同时，也可在室温下（20°C-25°C）短暂保存，但应避免直接光照。

五、特殊注意事项

孕妇及哺乳期妇女应避免使用Imdelltra，因其可能对胎儿或婴儿造成潜在风险。对于可能怀孕的女性，建议在治疗期间及停药后两个月内采取有效的避孕方法。

六、药物作用机制

Imdelltra中的Tarlatamab-dlle成分具有双特异性，能同时与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3结合，从而激活T细胞并触发一系列免疫反应，最终达到溶解肿瘤细胞的目的。在小鼠模型中，该药物已显示出对小细胞肺癌的显著抗肿瘤作用。