曲美替尼和达拉非尼联合治疗肺癌

2017年6月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案，专门用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。这一批准标志着针对此类肺癌患者的特异性治疗取得了重要进展。

同日，美国FDA还批准了Thermo Fisher Scientific的Oncomine Dx Target测试，这是一种采用下一代测序（NGS）技术的检测方法。该技术能够通过单次测试，从单个组织样本中检测出肺癌的多个基因突变，包括BRAF、ROS1和EGFR等，从而辅助医生为患者选择合适的靶向治疗。这也是FDA首次批准可用于多种伴随诊断的NGS肿瘤学检测。

此次批准的治疗方案基于BRF 113928研究（NCT 01336634），这是一项国际多中心、开放标签的临床试验。研究中，93名BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者接受了达拉非尼和曲美替尼的联合治疗。结果显示，在先前接受过治疗的患者组中，总缓解率（ORR）达到了63%，中位缓解持续时间（DoR）为12.6个月；而在未接受过治疗的患者组中，ORR也高达61%，且59%的应答者持续时间超过6个月。

尽管达拉非尼和曲美替尼的联合治疗在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌中展现出了显著的疗效，但患者也可能会出现一些不良反应。这些反应包括但不限于发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻等，大多数为轻至中度，且发生率与先前在黑色素瘤患者中的观察相似。

达拉非尼和曲美替尼的推荐用药剂量分别为每日两次口服150mg和每日一次口服2mg。在开始治疗前，必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

总的来说，达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而，考虑到可能出现的不良反应，该治疗方案应在专业医生的指导下进行，并需要进一步的研究来持续优化治疗方案和提高患者的生存质量。