马昔腾坦临床试验

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，也不能反映在临床实践中观察到的不良反应率。马昔腾坦的安全性数据主要来自一项针对742名PAH患者的安慰剂对照临床研究(SERAPHIN研究)。在该试验中，马昔腾坦的暴露时间长达3.6年，中位暴露时间约为2年(1年N = 5422年N = 429且3年以上N=98)。由于不良事件而导致治疗中断的总发生率在马昔腾坦10 mg和安慰剂治疗组中相似(约11%)。