罗氏的恩曲替尼被fda批准了吗？

恩曲替尼（Entrectinib）已经被美国食品和药物管理局（FDA）批准。该药物在2019年8月获得了FDA的加速批准，用于治疗携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和12岁及以上的儿童患者。同时，FDA也批准了恩曲替尼用于治疗携带ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者。这一批准是基于多项临床试验的结果，显示恩曲替尼在这些患者群体中具有良好的疗效和安全性。因此，对于符合条件的癌症患者，恩曲替尼已成为一种新的治疗选择。