埃万妥单抗上市了吗？

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）于2021年5月在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后于2021年12月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准上市，并于2022年3月获得加拿大卫生部批准上市，在海外他们以Rybrevant的商品名称进行销售。FDA认为它是一流的药物。因此埃万妥单抗目前没有中国上市出售。

埃万妥单抗也称为JNJ-61186372，是一种抗EGF-MET（表皮生长因子-间充质上皮转化因子）双特异性抗体，来源于中国仓鼠卵巢细胞，经FDA批准的一项测试检测，被批准用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

如果患有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的癌症恶化或对基于铂的治疗没有反应，则他们几乎没有可用的治疗选择。尽管主要试验包括的患者数量相对较少，并且没有将Rybrevant与另一种癌症治疗方法进行比较，但该试验表明，该药可以为治疗选择有限的患者群体提供临床上显著的益处。其副作用被认为是可以通过适当的措施来控制的，例如改变剂量，或者对于输液相关的反应，修改输液并治疗症状。

非小细胞肺癌患者通常对分别针对EGFR和MET的药物产生耐药性，因此埃万妥单抗被开发为同时针对两个靶点，降低耐药性发生的可能性。埃万妥单抗在体内比EGFR抑制剂或甲硫氨酸抑制剂更有效。