吡非尼酮Pirfenidone可以逆转肺纤维化吗?

作者:药纷享医学部林杨

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发布时间:2022-11-21

吡非尼酮Pirfenidone是第一个被批准用于治疗肺纤维化的抗纤维化药物。特发性肺纤维化(IPF)是预后最差的特发性间质性肺炎之一;大约一半的患者在3-5年内死亡,直到最近有效治疗的需求仍未得到满足。IPF的病因仍然未知,其发病机制也知之甚少。抗炎药物,如皮质类固醇和一些免疫抑制剂,已被经验性地用于治疗IPF,尽管它们尚未被大规模随机对照试验客观地证明有效。

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吡非尼酮Pirfenidone是一种可以抑制用力肺活量(FVC)/肺活量(VC)下降的药剂,因此有望降低死亡率。在2011年,吡非尼酮Pirfenidone是欧洲第一个被批准用于治疗IPF的药物。四项关键的临床试验支持了吡非尼酮的疗效和耐受性。在最近发表的两项评估吡非尼酮的III期容量试验(研究004和006)中,轻度至中度IPF患者接受了吡非尼酮或安慰剂治疗。研究004和两项研究主要终点数据的汇总分析显示,与安慰剂相比,吡非尼酮Pirfenidone显著降低了预测用力肺活量百分比(FVC)的下降(p<0.005)。来自能力研究的RECAP扩展阶段的数据进一步支持了吡非尼酮可控制的耐受性特征,在该阶段,患者接受了长达三年的吡非尼酮Pirfenidone治疗。疗效数据和长期安全性数据进一步证明了吡非尼酮Pirfenidone对IPF患者具有临床意义的治疗效果。

吡非尼酮Pirfenidone可以控制肺纤维化的进程,但是不能逆转肺纤维化。


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