泊马度胺（Pomalidomide）中文说明书

药物介绍：泊马度胺（Pomalidomide）是一种沙利度胺类似物，用于与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者。泊马度胺适用于之前接受过至少两次包括来那度胺在内的治疗并在最后一次治疗结束后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。它还适用于治疗高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败的艾滋病患者的卡波西肉瘤(KS ),以及治疗HIV阴性患者的KS。

作用机制：泊马度胺直接抑制血管生成和骨髓瘤细胞生长。这种双重作用是其在骨髓瘤中活性的核心，而不是其他途径如TNFα抑制，因为有效的TNF抑制剂包括咯利普兰和己酮可可碱不抑制骨髓瘤细胞生长或血管生成。据报道，泊马度胺可上调干扰素γ、IL-2和IL-10，并下调IL-6。这些变化可能有助于波马度胺的抗血管生成和抗骨髓瘤活性。

用药方法：

•MM:在重复28天周期的第1天至第21天口服4mg/天，直至疾病进展。

•KS:每日5 mg，在重复28天周期的第1天至第21天口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

•对于某些肾功能损害或肝功能损害的患者，可修改剂量。

副作用：

•MM:最常见的不良反应(≥30%)包括乏力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。

•KS:包括实验室检测异常(≥30%)在内的最常见不良反应为绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、ALT升高、恶心和腹泻。

注意事项：

•死亡率增加:在MM患者中观察到，在地塞米松和沙利度胺类似物中加入培布罗珠单抗。

•血液毒性:中性粒细胞减少是报告最频繁的3/4级不良事件。监测患者的血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少症。

•肝毒性:肝功能衰竭，包括死亡；每月监测肝功能检查。

•严重皮肤反应:因严重反应而停用泊马度胺。

•肿瘤溶解综合征(TLS):监测有TLS风险的患者(即肿瘤负荷高的患者)，并采取适当的预防措施。

•超敏反应:监测患者是否存在潜在的超敏反应。因血管性水肿和过敏反应停用泊马度胺。

上市及价格情况：泊马度胺已经在国内上市，并且已经纳入了医保，患者可以在国内进行购买，规格1mg*21价格大约在2500~3000元左右，规格4mg*21价格大约在7000元左右，由于各地医保政策不同价格也不同，具体请咨询当地药房。国外的泊马度胺分为原研药和仿制药，原研药主要是土耳其仿制药，规格4mg*21价格为17000元左右；仿制药主要是印度仿制药和老挝仿制药，印度仿制药2mg*21规格的大约1200元左右，老挝仿制药规格2mg*21价格在1300元左右，原研药和仿制药和国内药物成分基本一致。