培米替尼中文版最新说明书

适应症：

1.适用于治疗先前接受过成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或经FDA批准的试验检测到的其他重排的成人患者中不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。

2.适用于治疗患有FGFR1重排的复发性或难治性髓样/淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。

作用机制：

培米替尼是一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。它通过抑制FGFR的磷酸化和信号传导，降低细胞活力，进而抑制肿瘤细胞的增殖。此外，培米替尼还能抑制酪氨酸激酶的活性，这种酶在细胞信号转导中起关键作用，其过度激活可能导致肿瘤细胞的异常增殖和侵袭。培米替尼与酪氨酸激酶的ATP结合位点结合，从而抑制其活性，达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的效果。

用药方法：

1.对于胆道胆管癌患者，每天口服13.5毫克，连续14天，然后停止治疗7天，以21天为一个周期。

2.对于恶性骨髓/淋巴肿瘤患者，每天一次口服13.5毫克。

副作用：

1.消化系统副作用：患者可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹部不适等症状。这些症状通常是轻度至中度的，并且可以通过调整饮食习惯或服用抗恶心药物来缓解。

2.皮肤问题：培米替尼可能导致脱发、皮肤干燥和指甲问题，如指甲与床分离或指甲形成不良。这些症状可能对患者的外观和生活质量产生一定影响。

3.眼部问题：培米替尼可能引起眼睛干燥、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化。这些眼部问题可能需要眼科医生的密切监测和及时处理。

4.肝功能异常：部分患者可能出现肝功能异常，如肝酶升高。因此，在接受培米替尼治疗期间，医生会定期监测患者的肝功能。

5.其他全身性症状：患者还可能出现疲劳、体力消耗、关节痛、背痛、发热和食欲下降等症状。这些症状可能影响患者的日常生活和活动能力。

警告及注意事项：

1.过敏警告：对培米替尼过敏的患者应慎用。在使用前，应详细询问患者的过敏史，以确保用药安全。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用：培米替尼可能对胎儿造成伤害，因此备孕或已经怀孕的女性不建议使用。同时，哺乳期女性在服药期间及停药后一周内不应哺乳。

3.剂量调整：如出现不良反应，可适当减少剂量。肾功能严重受损的患者，推荐剂量为9mg，每日1次。切勿自行增减剂量或停药，应严格遵循医嘱。

药物相互作用：

1.CYP3A抑制剂：培米替尼与强效或中度CYP3A抑制剂（如某些抗生素、抗真菌药物等）同时使用可能会增加培米替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用。

2.圣约翰草：圣约翰草（一种草药）可能与培米替尼发生相互作用，影响药物效果。在服用培米替尼期间，应避免大量食用圣约翰草。

3.柚子及其制品：柚子及其制品中的某些成分可能影响培米替尼的代谢，从而影响药效。因此，在服用培米替尼期间，应避免大量食用柚子或饮用柚子汁。

特殊人群用药：

妊娠期及哺乳期女性、肝功能不全者请谨慎用药。