奈拉替尼/来那替尼正式登陆中国市场的时间

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2024-07-08

奈拉替尼/来那替尼(Neratinib),在乳腺癌治疗领域中占据着地位。对于期待这款药物的中国患者来说,奈拉替尼正式进入中国的时间已经成为一个关注的焦点。根据资料显示,奈拉替尼于2017年7月率先在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。而在中国,经过严格的审批流程,国家药品监督管理局最终在2020年4月给予了奈拉替尼在中国市场的上市许可。

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奈拉替尼主要用于治疗HER2阳性乳腺癌,无论是早期乳腺癌还是已经发生转移的晚期患者,它都能发挥疗效。其作用机制在于能够阻断促进乳腺癌细胞生长和扩散的特定信号。患者可以通过口服药物的方式轻松接受治疗。奈拉替尼在中国的上市,无疑为HER2阳性的早期乳腺癌患者带来了福音,特别是在接受曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后,奈拉替尼作为强化辅助治疗手段,其疗效受到肯定。

随着中国市场的开放,奈拉替尼的供应和销售工作也逐步铺开。虽然奈拉替尼已经在中国上市,但具体的上市时间可能会受到地区差异、医疗机构采购流程以及供应链状况等多种因素的影响。价格方面,奈拉替尼原研药在中国上市后,已经纳入国家医保报销范围,每盒规格为40mg*180片的价格大约是七千人民币。与此相比,海外市场上的奈拉替尼原研药价格则要高昂许多,每盒售价可能超过一万美元。

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