莫博替尼对非小细胞肺癌的疗效如何？

莫博替尼(mobocertini)是一种口服激酶抑制剂，被批准用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人，这些突变在以铂为基础的化疗期间或之后进展。这是一种专门针对EGFR外显子20插入突变设计的一流口服疗法。那么临床中莫博替尼对非小细胞肺癌的疗效如何？

2021年9月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准加速批准莫博替尼（Exkivity)基于一项名为101号研究的临床研究。这项研究包括114名患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，这些患者已经扩散到身体的其他部位，无法通过手术切除。这些患者在他们的肺癌中有EGFR外显子20插入突变，这是通过一种特殊的测试确定的。

患者正在接受或之前接受过含铂的化疗，但他们的疾病恶化了。在这项研究中，参与者每天接受一次160毫克的口服莫博替尼，直到他们的肺癌恶化或出现他们无法忍受的副作用。通过观察总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)来确定莫博替尼的有效性。ORR观察了多少使用莫博替尼的人看到了像萎缩这样的肿瘤反应。DoR测量响应持续的时间。  

总的来说，实验结果显示大约28%的人(32/114)对莫博替尼治疗有部分反应，反应持续了大约17.5个月。近59%有反应的患者(19/32)的反应持续了至少6个月。中位总生存期为24个月(2年)。中位数是指一半人的寿命超过24个月，另一半人的寿命不到24个月。研究101中报告的最常见副作用为: 腹泻；鲁莽的；口腔溃疡； 呕吐；食欲下降；指甲周围皮肤感染；恶心；肌肉或骨骼疼痛；干性皮肤；感觉累了。临床也出现几率较小的其他副作用，包括QTc延长和尖端扭转型室性心动过速(危险心律类型)、某些类型的肺或心脏毒性以及腹泻。

基于此临床结果，莫博替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用，临床建议剂量为160毫克(4粒)，每日一次，随餐或不随餐。吞下整个胶囊，不要打开，咀嚼或溶解内容物。患者在治疗期间应避免吃柚子或喝柚子汁。据小编了解，莫博替尼从国外药房购买时，规格40mg*30片价格在7600人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。