莫博替尼国内上市了吗？

莫博替尼是一种一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。该药物在美国获得批准，用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者通过FDA批准的测试检测到EGFR外显子20插入突变，其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后出现进展。那么莫博替尼国内上市了吗？

经小编查询，莫博替尼已经在中国上市了。莫博替尼是一种研究中的同类首个口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。2019年，美国FDA授予莫博替尼孤儿药指定，用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括外显子20插入突变)的肺癌。2020年4月，莫博替尼获得FDA的突破性治疗指定，用于EGFR外显子20插入+转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。2020年10月，中国药物评价中心(CDE)将莫博替尼指定为一种突破性疗法，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者此前至少接受过一次全身化疗。不过该药物在国内药房售价较为昂贵。患者如需购买此药物，也可以选择从海外药房购买，规格40mg*30片的莫博替尼价格在7600人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。