耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab)说明书

2015年11月24日，耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab)被美国FDA批准上市，耐昔妥珠单抗是一种用于治疗一种称为鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的晚期(转移性)肺癌的药物。它将与另外两种癌症药物吉西他滨和顺铂联合使用，用于以前没有接受药物治疗晚期肺癌的患者。耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。

副作用：如果使用耐昔妥珠单抗产生过敏迹象，应当立即到医院就医，像：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到寒冷或发烧，或者呼吸困难，请立即告诉您的护理人员。耐昔妥珠单抗可能会导致严重的副作用。如果患者在使用耐昔妥珠单抗产生下列不良反应像：像痤疮的皮疹；注射药物的地方皮肤变厚或有硬块；心率缓慢、脉搏微弱、昏厥、呼吸缓慢(呼吸可能停止)；胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到你的下巴或肩膀；血凝块的迹象-突然麻木或虚弱，视力或语言问题，突然咳嗽，喘息，咳血手臂或腿部疼痛或肿胀；或者电解质失衡的症状-麻木或刺痛、心律不齐、肌肉紧绷、震颤、肌肉无力或无力感、腿抽筋、口渴或排尿增加、行为改变、癫痫发作(抽搐)。如果服用耐昔妥珠单抗产生某些副作用，患者的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

耐昔妥珠单抗的常见副作用可能包括:呕吐、腹泻、皮疹、或者你血液中镁含量低。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。使用耐昔妥珠单抗产生任何的身体不适，都应该立即到医院就医。

用法用量：耐昔妥珠单抗通过静脉注射。医务人员会给患者注射这种药物。这种药必须慢慢注射，静脉输液至少需要1小时才能完成。耐昔妥珠单抗的治疗周期为21天。患者可能只需要在每个周期的第1天和第8天用药。患者的医生将决定患者接受耐昔妥珠单抗治疗的时间。在患者接受耐昔妥珠单抗期间，可能会给予患者药物以预防某些副作用。耐昔妥珠单抗会导致电解质失衡。这会导致严重的心脏问题，包括心脏骤停。患者需要经常验血来检查自己的电解质(钙、钾和镁)。医生可能会建议患者服用矿物质补充剂，以防止电解质过低。患者需要非常仔细地遵循医生的剂量指示。耐昔妥珠单抗会对患者的身体产生持久的影响。患者可能需要在停药后至少8周内进行频繁的医学检查。

警告：Necitumumab注射可能会导致严重且危及生命的心律和呼吸问题。您的医生将在您的输注前、输注期间以及最后一次给药后至少8周内要求进行某些测试，以检查您的身体对necitumumab的反应。如果您血液中的镁、钾或钙含量低于正常水平，患有慢性阻塞性肺病(COPD)、高血压、心律问题或其他心脏问题，请告知您的医生。如果你出现以下任何一种症状，立即打电话给你的医生:胸痛；呼吸急促；头晕；意识丧失；或快速、不规则或剧烈的心跳。