非奈利酮对肾病患者的治疗效果及安全性评估

非奈利酮（Finerenone），作为一种非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂，近期在针对慢性肾病（CKD）和二型糖尿病患者的短期研究中展现出减少蛋白尿的潜力。然而，关于其对肾脏和心血管健康的长期益处，尚需进一步探讨。

为了深入研究非奈利酮的治疗效果，进行了一项双盲试验。在这项研究中，CKD和二型糖尿病患者被以1:1的比例随机分配到非奈利酮治疗组或安慰剂对照组。参与者的入选标准包括特定的尿白蛋白/肌酐比率和估计的肾小球滤过率（eGFR）。

所有参与者在试验前均已接受肾素-血管紧张素系统阻滞剂的治疗，并调整到最大耐受剂量。研究的主要复合终点包括肾衰竭、eGFR较基线持续下降至少40%，或因肾脏原因导致的死亡。同时，我们也关注了心血管事件，如心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或因心力衰竭住院等关键次要复合终点。

经过中位数为2.6年的随访，我们发现非奈利酮组17.8%的患者和安慰剂组21.1%的患者达到了主要结局事件（风险比为0.82；95%可信区间[CI]，0.73-0.93；P=0.001）。在关键次要转归事件方面，非奈利酮组和安慰剂组的发生率分别为13.0%和14.8%（风险比为0.86；95%CI，0.75-0.99；P=0.03）。

值得注意的是，两组在不良事件的发生率上大致相似。尽管非奈利酮组因高钾血症而停药的发生率略高于安慰剂组（分别为2.3%和0.9%），但总体上，非奈利酮在CKD和二型糖尿病患者中的治疗表现出降低CKD进展和心血管事件风险的潜力。这一发现为肾病患者提供了新的治疗选择，并展示了非奈利酮在肾病治疗领域的应用前景。