万赛维/缬更昔洛韦药品的使用指南概览

一、药品概述

缬更昔洛韦，商品名万赛维（Valcyte），是一种具有抗巨细胞病毒（CMV）活性的抗病毒药物。其作为更昔洛韦的前体药物，在体内通过肝脏和肠道酯酶迅速转化为更昔洛韦，进而发挥抗病毒作用。

二、适应症

1.成年患者：

-治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的CMV视网膜炎。

-预防高危肾脏、心脏和肾胰腺移植患者的CMV疾病，特别是供体CMV血清阳性而受体血清阴性（D+/R-）患者。

2. 儿童患者：

-预防高危肾移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至6岁）的CMV疾病。

三、用法用量

1.成人患者：

-治疗CMV视网膜炎：诱导治疗期，每日口服两次900mg（即两片450mg片剂），连续21天；维持治疗期，每日口服一次900mg。

-预防CMV疾病：对于心脏或肾-胰腺移植患者，每日口服一次900mg，从移植后10天开始至移植后100天（心脏移植）或200天（肾移植）。

2.儿童患者：

-剂量确定方法：对于儿童患者，建议的每日剂量是根据体表面积（BSA）和肌酸酐清除率（CrCl）来计算的。这一计算依赖于改良的Schwartz公式，具体为：儿童剂量（mg）=7×BSA×CrCl。其中，BSA和CrCl可通过以下公式得出：

BSA（m²）= [身高（cm）× 体重（kg）] ÷ 3600

CrCl（毫升/分钟/1.73米²）= K × 身高（厘米）÷ 血清Cr（毫克/分升）

需要注意的是，K值会根据儿童的年龄和性别有所调整。例如，对于胎龄小、体重轻的婴儿（＜1岁），K值为0.33；而对于体重符合胎龄的1岁以下婴儿，K值则为0.45。

如果计算出的CrCl超过150mL/min/1.73m²，则在公式中应使用此最大值。此外，如果根据公式计算出的缬更昔洛韦剂量超过900mg，则应给予儿童的最大剂量为900mg。

-用药规划：对于年龄在4个月至16岁之间接受肾移植的儿童，为预防巨细胞病毒病，推荐在移植后的10天内开始按计算得出的每日剂量（7×BSA×CrCl）进行用药，并持续至移植后200天。对于同样年龄段的心脏移植儿童患者，预防期则缩短至移植后100天。至于先天性巨细胞病毒感染的婴儿，建议的剂量为每日两次，每次16mg/kg，同时需根据肾功能进行相应调整。

3.特殊人群：

 -肾功能损害患者需根据CrCl调整剂量，具体从每两日450mg到每日两次900mg不等。

四、不良反应

1.成人患者：常见不良反应包括腹泻、发热、疲劳等；实验室异常包括中性粒细胞减少症、贫血等。

2.儿童患者：常见不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染等；实验室异常同样包括中性粒细胞减少症等。

五、储存条件

-缬更昔洛韦片剂应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）偏移。

-口服溶液干粉储存条件同上，配制好的溶液应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）条件下，不超过49天，切勿冻结。

六、作用机制

缬更昔洛韦是更昔洛韦的前药，通过转化为更昔洛韦发挥作用。缬更昔洛韦在体内转化为更昔洛韦后，更昔洛韦在CMV感染的细胞内被磷酸化，通过抑制病毒DNA聚合酶，阻止病毒DNA合成，从而达到抗病毒效果。

七、用药过量

缬更昔洛韦用药过量可能导致血液毒性、肝毒性、肾毒性等不良反应，甚至危及生命。如发生用药过量，应立即就医，考虑透析等治疗方法。

八、注意事项

- 使用缬更昔洛韦期间，应定期监测血常规、肝肾功能等指标。

- 孕妇、哺乳期妇女及儿童使用前应咨询医生意见。

- 与其他药物合用时，应注意药物相互作用的可能性。