普拉替尼治疗RET融合肺癌的新选择
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2024-08-09
普拉替尼(pralsetinib,商品名GAVRETO)近日备受瞩目,原因在于其在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)方面表现出的显著疗效。2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了这款创新药物,为RET基因融合的肺癌患者提供了新的治疗策略。
普拉替尼是一种 RET 抑制剂,属于更广泛的一类癌症药物,称为酪氨酸激酶抑制剂。它阻断一种称为 RET 融合蛋白的异常蛋白质的活性,这种蛋白质是由于RET基因的变化而由身体产生的。在 NSCLC 细胞中,RET 融合蛋白可导致细胞生长失控和癌症。通过阻断 RET 融合蛋白,普拉替尼有助于减少癌症的生长和扩散。
普拉替尼的疗效在一项名为ARROW(NCT03037385)的多中心、开放标签临床试验中得到了验证。该研究针对具有RET基因改变的肿瘤患者进行了深入调查。在87名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼的总体缓解率(ORR)达到了57%,且有80%的患者的缓解期持续了6个月或更长时间。对于27名未接受过全身治疗的患者,ORR更是高达70%,其中58%的患者的缓解期也持续了至少6个月。
尽管普拉替尼展现出了良好的疗效,但患者在使用时也需要注意可能出现的不良反应。常见的不良反应包括天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血红蛋白降低、淋巴细胞和中性粒细胞减少等。因此,在使用过程中应密切监测患者的生化指标和身体状况。
在国内,患者现已可以直接购买到普拉替尼。这款药物由美国Catalent CTS生产,规格为100mg*120粒,市场定价约20000元。但遗憾的是,普拉替尼尚未被纳入医保报销项目。同时,海外市场上,普拉替尼的原研药售价为159000元(美版60粒装)和45000元左右(欧洲版)。另外,老挝卢修斯也推出了价格更为亲民的仿制版普拉替尼,约为4600元。
总的来说,普拉替尼作为治疗RET融合肺癌的新药,其疗效显著,为患者带来了新的治疗希望。然而,在使用过程中仍需注意不良反应的监测和处理,并期待未来该药物能够纳入医保报销范畴,以减轻患者的经济负担。