多奈单抗（donanemab-azbt）-Kisunla有哪些必须遵守的注意事项

多奈单抗（donanemab-azbt），商品名为Kisunla，作为一种针对阿尔茨海默病（AD）的创新药物，虽然为患者带来了新的治疗选择，但在使用过程中也存在一些需要特别注意的事项。以下是在使用Kisunla时必须牢记的关键点：

一、淀粉样蛋白相关的影像异常

使用Kisunla等针对聚集形式的β淀粉样蛋白的单克隆抗体时，可能会导致淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA）。这种异常在MRI上表现为脑水肿或脑沟积液（ARIA-E）以及微出血和表面铁质沉着（ARIA-H）。ARIA尤其在MRI检查提示有脑淀粉样血管病的患者中更为常见。

ARIA通常在治疗初期出现，多数情况下是无症状的。然而，也有可能出现严重甚至危及生命的事件，如癫痫发作和癫痫持续状态。当ARIA相关症状出现时，可能包括头痛、意识模糊、视觉变化等，这些症状通常会随时间消退。在开始Kisunla治疗前，医生应仔细权衡治疗阿尔茨海默病的潜在益处与ARIA相关的风险。

二、过敏反应

使用Kisunla的患者中已报告出现过敏反应，包括严重的过敏反应和血管性水肿。一旦观察到与过敏反应相符的任何症状，应立即停止输注，并开始适当的治疗措施。对donanemab-azbt或Kisunla的任何辅料有严重过敏史的患者，严禁使用Kisunla。

三、输液相关反应

输液相关反应通常发生在输注过程中或输注后不久。这些反应的严重程度大多为轻度至中度，但有时也可能导致治疗中断。常见的输液相关反应症状包括寒战、红斑、恶心/呕吐、呼吸困难、出汗、血压变化等。

如果出现输液相关反应，医生可能会考虑降低输液速度或中断输液，并根据患者的临床状况开始相应的治疗。在后续给药前，使用抗组胺药、对乙酰氨基酚或皮质类固醇进行预处理也是一个可考虑的选项。

四、其他一般注意事项

除了上述特定的警告和注意事项外，使用Kisunla时还应考虑以下一般指导原则：

1. 患者选择：Kisunla适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。

2. 剂量调整：根据患者的临床反应和耐受性，可能需要调整Kisunla的剂量。

3. 监测：定期监测患者的认知功能、生活质量和不良事件，以便及时调整治疗方案。

4. 并存疾病：考虑患者可能存在的其他健康问题，以及这些问题可能如何影响Kisunla的治疗效果和安全性。

5. 患者教育：确保患者和照顾者了解Kisunla的潜在益处和风险，以及如何识别和应对可能的不良事件。