长期使用索托拉西布(AMG510)后,是否可以考虑停药?

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2024-08-22

索托拉西布(也被称作AMG510或Sotorasib)是针对KRAS基因突变晚期肺癌的靶向治疗药物。患者在接受索托拉西布治疗后,需要定期进行检查与评估,以确保治疗效果并监测任何可能的副作用。那么,对于那些已经服用了索托拉西布长达10个月的患者来说,是否可以考虑停药呢?

这个问题并非可以一概而论,因为停药的决策高度依赖于患者的具体状况以及药物治疗的整体效果。患者在用药期间,应该定期接受包括肿瘤标志物和影像学检查在内的全面评估,以便医疗团队能够根据这些结果来制定或调整治疗方案。

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索托拉西布作为一种新型的KRASG12C抑制剂,凭借其临床前和临床试验中的显著成效,于2021年5月获得了FDA的有条件批准。在临床试验的I期阶段,该药物在受试者中产生了32%的确认反应率,且56%的患者病情保持稳定。在每日接受最高剂量960毫克的患者群体中,高达91.2%的患者实现了疾病的有效控制。进入II期临床试验后,使用960mg每日剂量的患者组中,37.1%的患者出现了明显的治疗反应,80.6%的患者病情得到了控制。值得注意的是,I期和II期的无进展生存期分别达到了6.3个月和6.8个月。

安全性方面,这两个阶段的研究中仅有一名患者经历了4级不良事件。最常见的不良反应是lft(肝功能检测指标)的升高,但在减少药物剂量或使用类固醇治疗后,这一指标呈现下降趋势。

尽管索托拉西布为KRASG12C突变患者带来了治疗上的突破,但耐药性的问题逐渐凸显。因此,如果患者在使用索托拉西布期间出现严重的不良反应或病情出现进展,医疗团队可能会考虑对治疗方案进行调整,这可能包括暂时停止用药或转用其他治疗手段。

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