博舒替尼（Bosutinib）有仿制药吗？

博舒替尼（Bosutinib）目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过海外购买渠道进行购买。

国外分为原研药和仿制药，原研药主要是欧洲原研药和土耳其原研药，欧洲原研药价格十分高昂，价格高达三万多，土耳其原研药比较便宜，价格大约在2650元左右；仿制药主要是印度仿制药，价格大约1550元左右，且原研药与仿制药药物成分基本一致。

博舒替尼分别于2012年9月和2013年3月获得美国FDA和欧盟欧洲药品管理局的批准，用于治疗对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者。

它是一种ATP竞争性Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，对Src家族激酶(包括Src、Lyn和Hck)有额外的抑制作用。它还表现出对血小板衍生生长因子和血管内皮生长因子受体的活性。博舒替尼抑制鼠髓系细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的Bcr-Abl中的16种，但不抑制T315I和V299L突变细胞。博舒替尼通过CYP3A4代谢。

博舒替尼一线治疗慢性粒细胞白血病试验是一项随机、多中心、开放标签的3期研究，旨在评估博舒替尼作为慢性期Ph+ CML患者一线治疗的有效性和安全性。该研究在北美、亚洲和欧洲的多个地点招募了536名患者。在研究期间，患者被随机1:1接受博舒替尼400 mg或伊马替尼400 mg(一种标准治疗方案)。主要结果是通过比较MMR或每组中Bcr-Abl1激酶水平降至0.1%以下的患者比例，在12个月时显示BOSULIF优于伊马替尼。