莫博替尼（莫博赛替尼）是什么药物？

莫博替尼（莫博赛替尼）（Mobocertinib），商品名Exkivity，是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门用于治疗携带EGFR（表皮生长因子受体）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它由日本制药公司武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）研发，成为首个专门针对这种特定EGFR突变的治疗药物。

莫博替尼（莫博赛替尼）是一种第三代EGFR-TKI，设计用于克服早期EGFR-TKI对某些EGFR突变型的耐药性。它通过不可逆地结合并抑制EGFR突变体的酪氨酸激酶活性，阻断癌细胞的生长和增殖信号，从而有效抑制肿瘤的扩散。EGFR外显子20插入突变是一种罕见的EGFR突变类型，约占所有EGFR突变的4-12%，对传统的EGFR-TKI通常表现出耐药性。莫博替尼（莫博赛替尼）的出现为这些患者提供了一种新的治疗选择。

2021年，莫博替尼（莫博赛替尼）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的EGFR外显子20插入突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。这一批准基于其在临床试验中显示出的显著疗效，特别是在延长无进展生存期和提高客观缓解率方面。

总之，莫博替尼（莫博赛替尼）作为一种创新的靶向治疗药物，为特定突变型的肺癌患者带来了新的治疗希望，其开发和应用代表了精准医学在癌症治疗领域的重大进步。