阿达格拉西布对非小细胞肺癌的治疗效果评估

阿达格拉西布已被批准用于治疗经美国FDA确认携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，且这些患者之前应至少接受过一次全身性治疗。

此项批准主要基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）的数据。不过，此适应症的持续批准将依赖于后续验证性试验中对临床治疗效果的进一步确认和详细描述。

加速批准的依据来源于KRYSTAL-1研究的2期注册队列数据。该研究评估了116名KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，这些患者先前已接受过铂类药物方案和免疫治疗，随后每天两次口服600mg阿达格拉西布胶囊。研究的主要疗效终点是依据实体瘤疗效评估标准(RECIST v1.1)通过盲法独立中央审查(BICR)来确定的ORR和DOR。

研究结果显示，ORR达到了43%，并且其中80%的患者实现了疾病控制，中位DOR为8.5个月。在另一项包括KRYSTAL-1研究中1/1b期NSCLC和注册2期NSCLC队列的汇总疗效分析（n=132）中，评估了阿达格拉西布单药治疗的效果，每天两次口服600mg胶囊。结果显示，ORR为44%，根据盲法独立中央审查，疾病控制率高达81%，中位DOR延长至12.5个月，中位总生存期也提升至14.1个月。

综上所述，阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面显示出令人瞩目的治疗效果，包括显著提升的客观缓解率、疾病控制率，以及患者生存期的延长。这些研究成果为阿达格拉西布在临床的广泛应用提供了确凿的证据。然而，对于患者而言，使用时仍需谨慎注意可能的不良反应，并严格遵循医生的指导进行治疗。