Voranigo（Vorasidenib）的上市时间是什么时候

Voranigo（Vorasidenib）是一种专门针对某些类型神经胶质瘤的抗癌药物，由Servier Pharmaceuticals公司研发。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）发挥作用。Voranigo于2024年8月在美国获得医疗用途的批准，成为美国食品药品监督管理局（FDA）首次允许对具有易感性IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者进行系统性治疗的药物。

神经胶质瘤是一种影响大脑功能的恶性肿瘤，可能引发多种症状。其中，具有IDH突变的弥漫性神经胶质瘤是50岁以下成人中最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前的治疗方法无法根治这种疾病，若不进行干预，肿瘤会持续生长并侵入正常的大脑组织。

FDA对Voranigo的批准基于关键的3期INDIGO临床试验结果。在该试验中，接受vorasidenib治疗的患者展现出显著的无进展生存期延长（中位数为27.7个月），而安慰剂组患者的中位无进展生存期仅为11.1个月。此外，vorasidenib组患者的肿瘤体积在每6个月平均减少2.5%，而安慰剂组则平均增加了13.9%。

Voranigo通过与脑肿瘤细胞中的特定蛋白质结合，抑制其活性，从而有效降低肿瘤生长速度。该药物以10毫克和40毫克的口服片剂形式提供，具体剂量根据患者的病情进行调整。

虽然Voranigo的疗效显著，但也有一些常见的不良反应，包括疲劳、头痛、肺炎感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心及癫痫发作等。这些副作用需要患者在使用药物期间予以关注和管理。