老挝版恩曲替尼仿制药使用指南简述

恩曲替尼，作为一种针对NTRK和ROS1基因融合突变的靶向治疗药物，已在多国上市，包括中国。但高昂的原研药价格让部分患者望而却步，转而寻求仿制药。老挝版恩曲替尼仿制药因其亲民价格受到关注。以下是该仿制药的使用指南简述。

一、适应症详解

恩曲替尼特别适用于：

1. ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

2. 1个月及以上，患有具有无已知获得性抗性突变的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤的成人和儿童患者，尤其是当转移或手术切除可能导致严重发病率，或在治疗后病情恶化或没有满意的替代疗法时。

一、用法用量指导

1. 对于ROS1阳性的NSCLC患者，建议每次服用600mg，每日一次，口服。

2. 对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者：

1）成人：每次600mg，每日一次。

2）12岁及以上儿童：根据体表面积（BSA）调整剂量。BSA大于1.5m²的患者每次600mg；BSA在1.11至1.5m²之间的患者每次500mg；BSA在0.91至1.1m²之间的患者每次400mg。均每日一次。

二、不良反应概览

使用恩曲替尼时，患者可能会遇到以下常见不良反应：疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加等。少数患者还可能经历认知障碍、骨折等严重不良反应。若患者出现无法耐受的毒性反应，可能需要调整治疗方案。

三、使用注意事项

1. 在使用恩曲替尼前，必须通过经验证的检测方法确认患者肿瘤样本中携带NTRK或ROS1基因融合。

2. 避免与强效或中效CYP3A抑制剂/诱导剂合并使用，以免影响药物代谢。

五、规格与价格信息

老挝卢修斯版本：每盒（100mg*60粒）售价大约在两千多。

老挝东盟版本：每盒（100mg*30粒）售价则大约在一千多。

总之，老挝版恩曲替尼仿制药为携带NTRK和ROS1基因融合突变的患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意监测不良反应，并及时与医生沟通调整治疗方案。