巴瑞替尼说明书简单介绍

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-09-06

巴瑞替尼,一种Janus激酶(JAK)抑制剂,也被用于治疗成人斑秃,这是一种免疫系统攻击毛囊导致脱发的疾病。它的主要功能是调节免疫系统的活性。

巴瑞替尼的适应症包括类风湿性关节炎、斑秃以及COVID-19感染。

对于类风湿性关节炎,巴瑞替尼特别适用于那些对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不佳的中度至重度活动性患者。但需注意,不建议将其与其他JAK抑制剂、生物疾病缓解抗风湿药(DMARD)或强效免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤和环孢素)同时使用。

在斑秃的治疗中,巴瑞替尼被用于治疗患有严重脱发的成年患者。它不应与生物免疫调节剂、其他JAK抑制剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

对于COVID-19的治疗,巴瑞替尼适用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的住院成人患者。

在使用巴瑞替尼时,对于类风湿性关节炎患者,推荐剂量为每日一次2mg,可以作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他DMARD联合使用,无论是否与食物一同服用。然而,对于某些血液指标异常的患者,如绝对淋巴细胞计数(ALC)低于500个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1000个细胞/mm3或血红蛋白水平低于8g/dL,不建议使用巴瑞替尼。同时,对患有活动性严重感染的患者也应避免使用。在开始用药前,应对患者进行潜伏性结核病(TB)的测试。

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对于住院的COVID-19成人患者,推荐剂量为每日一次4mg,持续14天或直至出院,以先发生的情况为准。

在治疗成人严重斑秃时,初始推荐剂量为每日一次2mg,可以口服并与食物一起或单独服用。如果治疗反应不足,剂量可以增加到每日一次4mg。对于头皮几乎完全或完全脱发的患者,可以考虑每日一次服用4mg,无论是否与食物一同服用。一旦患者对4mg的治疗产生足够的反应,剂量可以减少到每日一次2mg。

巴瑞替尼可能引发一系列严重的副作用和风险,包括但不限于严重感染、死亡风险提升、癌症、主要心血管问题以及血栓的形成。

首先,服用巴瑞替尼可能降低免疫系统的抗感染能力,导致患者出现严重感染,例如结核病以及由细菌、真菌或病毒引发的全身性感染。这些感染有时甚至会导致患者死亡。因此,在开始类风湿性关节炎或斑秃治疗前,医疗人员应对患者进行结核病检测,并在整个治疗过程中持续监测。若患者已存在任何类型的感染,则应避免使用巴瑞替尼,除非医生明确指导。

其次,对于50岁及以上且存在至少一种心脏病危险因素的患者,与服用TNF抑制剂的患者相比,使用JAK抑制剂(如巴瑞替尼)可能会增加死亡风险,特别是对于有吸烟史的患者。若在服用巴瑞替尼期间出现心脏病发作或中风的症状,如持续的胸痛、呼吸短促、恶心、头晕或身体无力等,应立即寻求紧急医疗救助。

此外,巴瑞替尼还可能改变免疫系统的运作方式,从而增加患者罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、肺癌和皮肤癌,特别是对于有吸烟史的患者。因此,患者应遵循医生的建议,在服药期间定期检查皮肤以预防皮肤癌。

同时,服用巴瑞替尼的患者可能会在腿部静脉或肺部出现血栓,这种情况可能危及生命。50岁及以上且存在心脏病危险因素的患者面临的风险更大。若患者出现血栓的症状,如腿部肿胀、疼痛或突然不明原因的胸痛等,应立即停药并寻求医疗帮助。

除了上述严重副作用外,巴瑞替尼还可能引发过敏反应、胃或肠撕裂、实验室测试结果异常、高胆固醇水平以及肝酶升高等问题。因此,在使用巴瑞替尼期间,患者应密切关注自身的身体状况,并定期进行必要的血液检查。

最后需要注意的是,目前尚不清楚巴瑞替尼对儿童的安全性和有效性,因此在使用时应特别谨慎。

请根据医生的指导正确使用巴瑞替尼,以确保药物的有效性和安全性。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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