老挝版艾伏尼布仿药使用说明书简述

老挝版艾伏尼布仿制药（ivosidenib）作为一种经济实惠的治疗选择，为携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的癌症患者带来了新的希望。以下是对该仿制药使用说明书的简要概述，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、药品基本信息

老挝版艾伏尼布仿制药，作为原研药的仿制版本，其活性成分与原研药相同，但在生产成本上有所降低，从而实现了更为亲民的价格。该药品主要用于治疗携带IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，以及先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。它还可单药治疗或与阿扎胞苷联合治疗年龄≥ 75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的新诊断AML。此外，对于复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)，艾伏尼布同样是一种有效的治疗选择。

二、用法用量

推荐剂量为每次500毫克，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。患者可空腹或餐后服用，但应避免与高脂食物同服，以免影响药物吸收。建议每天在固定时间服药，以维持稳定的血药浓度。若服药后出现呕吐，无需补服，等待下一次预定剂量即可。若漏服或未在既定时间服药，应尽快补服，但两次服药间隔不得少于12小时。

三、注意事项

1. 在使用艾伏尼布前，患者需经充分验证的检测方法确诊为携带IDH1突变。

2. 治疗期间应定期监测血细胞计数、血生化指标及心电图等，以及时发现并处理可能出现的不良反应。

3. 艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，特别是强CYP3A4抑制剂。如需合并用药，应在医生指导下调整剂量。

4. 对于肝、肾功能不全的患者，应在医生指导下谨慎使用，并根据具体情况调整剂量。

5. 有生育能力的患者在使用艾伏尼布期间应采取适当的避孕措施，以避免潜在风险。如果您在治疗期间意外怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知医生。

四、不良反应

艾伏尼布可能引起一系列不良反应，包括但不限于疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、恶心等。患者在使用过程中应密切关注身体反应，如有不适应及时与医生沟通。

五、规格与售价

由老挝卢修斯制药公司生产的艾伏尼布仿制药规格为250mg*60片/盒，每盒价格大约在六千多人民币，可为患者减轻不少负担。患者购药时务必选择有保障的正规渠道，以确保药品来源正规可靠。

总之，老挝版艾伏尼布仿制药为患者提供了一种经济实惠的治疗选择。然而，患者在使用该药物时仍需严格遵守医嘱，注意用法用量及可能的不良反应，以确保治疗的安全和有效。