米哚妥林（Midostaurin）的中文使用指南

一、药品名称与识别

通用名：Midostaurin

商品名：RYDAPT

常用别名：米哚妥林、米多滔林、雷德帕斯

二、治疗领域与限制

米哚妥林在医疗领域主要应用于以下两种情况：

1）急性髓细胞白血病（AML）的治疗：当与标准的阿糖胞苷和柔红霉素联合使用时，米哚妥林被批准用于治疗FLT3突变阳性的新诊断AML成年患者。需要注意的是，此药物并不适用于作为AML的单药诱导治疗。

2）系统性肥大细胞增多症的治疗：米哚妥林也被用于治疗患有侵袭性全身性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的全身性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成年患者。

三、用药说明与剂量调整

1）患者筛选：对于AML患者，需通过FLT3突变检测来确定是否适合使用米哚妥林。

）2建议用药量及监测：

AML：每日50mg，分两次与食物同服，用药时段为化疗诱导和巩固期的第8-21天。毒性监测应前4周每周至少一次，随后的8周每两周一次，之后每月一次。

ASM、SM-AHN、MCL：每日100mg，分两次与食物同服，持续治疗至病情进展或不可接受的毒性出现。

3）用药细节：预防性使用止吐药可减少恶心和呕吐。胶囊应整粒吞服，不应打开或压碎。若漏服或服药后呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂即可。若同时服用可能延长QT间期的药物，应通过心电图监测QT间期。

四、可能的不良反应

AML患者可能遇到的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐等。而ASM、SM-AHN和MCL患者可能更多经历恶心、呕吐、腹泻等症状。

五、产品形态与储存条件

米哚妥林以25mg的软胶囊形式提供，并应在20°C至25°C的环境下储存，允许在15°C至30°C之间波动。需存放于原包装中以防潮。

六、使用禁忌

对米哚妥林或其任何辅料过敏的患者严禁使用该药物。过敏反应可能包括过敏性休克、呼吸困难等严重症状。

七、药物作用原理

米哚妥林作为一种小分子，能够抑制多种受体酪氨酸激酶。它通过抑制FLT3、KIT和PDGFR等激酶的活性，干扰信号传导和细胞增殖，进而在白血病细胞中诱导凋亡，同时在肥大细胞中抑制组胺释放并诱导凋亡。

八、特定患者群体的使用建议

1）育龄女性：建议在治疗开始前7天内进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。同样，这些女性在治疗期间及停药后4个月内应避免母乳喂养。

2）育龄男性的伴侣：在治疗期间及停药后4个月内，建议其女性伴侣采取有效的避孕措施。