艾曲波帕Eltrombopag说明书

艾曲波帕Eltrombopag是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。艾曲波帕Eltrombopag应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的ITP患者；用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以启动和维持基于干扰素的治疗。艾曲波帕Eltrombopag应仅用于慢性丙型肝炎患者，其血小板减少的程度阻止了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力；结合标准免疫抑制疗法，作为成人和2岁及以上儿童重型再生障碍性贫血患者的一线治疗；用于治疗对免疫抑制疗法反应不足的重度再生障碍性贫血患者。本篇文章为患者介绍艾曲波帕Eltrombopag的药品使用说明。

使用限制：艾曲波帕Eltrombopag不适用于骨髓增生异常综合征患者的治疗(MDS)；与不含干扰素的直接作用抗病毒药物联合使用治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。

剂量和用法：不随餐服用艾曲波帕Eltrombopag或随餐服用低钙药物(≤ 50 mg)。服用任何含有多价阳离子的药物或产品(如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂)前至少2小时或后至少4小时服用艾曲波帕Eltrombopag。

持续性或慢性ITP：对于大多数6岁及以上的成人和儿童患者，开始时每天一次服用50 mg的艾曲波帕Eltrombopag对于1至5岁的儿童患者，开始时每天一次服用25 mg的艾曲波帕Eltrombopag。肝损伤患者和一些东亚/东南亚血统的患者需要减少剂量。调整以保持血小板计数大于或等于50 x 109/L。每天不要超过75毫克。

慢性丙型肝炎相关血小板减少症：对所有患者每日一次，每次25毫克。调整以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每日剂量不要超过100毫克。

一线重型再生障碍性贫血：在接受标准免疫抑制治疗的同时，以2.5mg/kg(2至5岁的儿童患者)、75mg(6至11岁的儿童患者)或150mg(12岁及以上的儿童患者)的剂量开始每日一次艾曲波帕Eltrombopag。减少东亚和东南亚血统患者的初始剂量。根据毒性或血小板计数升高调整剂量。

难治性重型再生障碍性贫血：每日一次，每次50毫克。减少肝功能损害患者或东亚/东南亚血统患者的初始剂量。调整以保持血小板计数大于50 x 10⁹/L。每天不要超过150毫克。

剂型和强度：片剂：12.5毫克、25毫克、50毫克和75毫克；对于口服混悬液：12.5毫克和25毫克。

禁忌症：无。

警告和注意事项：

肝毒性：治疗前和治疗期间监测肝功能。

死亡风险增加，骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病。

血栓/血栓栓塞并发症：据报道，接受PROMACTA治疗的慢性肝病患者存在门静脉血栓形成。定期监测血小板计数。

不良反应：在所有适应症中，最常见的不良反应(任何适应症中≥ 20%)为:贫血、恶心、发热、丙氨酸转氨酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

在特定人群中使用：哺乳：建议女性在治疗期间不要母乳喂养。

以上为艾曲波帕Eltrombopag的药品使用说明。