探寻注射用罗普司亭/罗米司亭的全球研发厂家

注射用罗普司亭/罗米司亭（Romiplostim），这一备受瞩目的生物制剂，其生产背后的厂家颇具国际影响力。追溯其起源，美国安进公司（Amgen Inc.）无疑是该药物的先驱研发者。历经漫长的临床试验验证，Amgen成功证明了该药物在治疗免疫性血小板减少症（ITP）等领域的卓越疗效与安全性。其旗下的Nplate®（罗米司亭）品牌已在全球多个国家和地区获得上市许可，以其高质量和稳定性赢得了广泛赞誉。

随着生物制药领域的发展，罗普司亭的仿制药研发也吸引了众多企业的目光。在中国，齐鲁制药有限公司脱颖而出，成为国内首家成功研发并获批上市罗普司亭生物类似药的企业。其研发的注射用罗普司亭（商品名：瑞立升）于2024年4月11日荣获国家药品监督管理局的批准，这一里程碑式的成就不仅彰显了齐鲁制药在生物药研发方面的实力，更为国内ITP患者带来了全新的治疗曙光。

罗普司亭的临床应用范围广泛，对于皮质类固醇、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后反应不佳的ITP成年患者，以及持续至少6个月且对其他治疗无良好反应的1岁及以上儿童ITP患者，罗普司亭均展现出显著的治疗效果。此外，在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的情况下，罗普司亭还能有效提高成人和儿童（包括足月新生儿）的存活率。其标准剂量为10微克/千克，可在疑似辐射超过2戈瑞（Gy）后单次使用。治疗的关键在于将血小板计数维持在每微升约50000个的水平，以降低出血风险，同时根据患者的个体反应灵活调整用药剂量。