胃癌治疗迎新突破，佐妥昔单抗(Vyloy, Zolbetuximab)正式获批！

近日，胃癌治疗领域迎来了一项重大突破——佐妥昔单抗（Vyloy, Zolbetuximab）已顺利获得日本厚生劳动省(MHLW)的正式批准，用于治疗CLDN18.2阳性、无法手术切除、晚期或复发性胃癌患者。这一创新疗法的诞生，无疑为胃癌患者带来了新的治疗曙光。

佐妥昔单抗作为一种针对claudin 18.2 (CLDN18.2)的特异性单克隆抗体，是全球首个且唯一获监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗药物。其独特的作用机制在于，能够精准地与癌细胞（如胃癌细胞）膜上表达的CLDN18.2结合，从而触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)，有效遏制肿瘤的生长。为确保CLDN18.2阳性的准确诊断，这一确认过程需由经验丰富的病理学家或实验室使用经批准的体外诊断试剂或医疗设备进行。

胃癌作为全球第五大常见癌症，其症状多样且复杂，包括消化不良、胃灼热、腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘、饭后胃胀、食欲不振等。在晚期，患者还可能出现不明原因的体重减轻、虚弱、疲劳以及吐血或便血等严重症状。由于早期胃癌症状与更常见的胃部疾病相似，因此胃癌往往在晚期或转移阶段才被确诊。对于转移期患者，五年相对生存率极低，仅为6.6%，这使得胃癌的治疗尤为紧迫。

佐妥昔单抗的获批是基于其卓越的3期SPOTLIGHT和GLOW临床试验结果。这两项试验针对的是局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者，且这些患者的肿瘤为CLDN18.2阳性。研究数据显示，与安慰剂加化疗相比，佐妥昔单抗联合化疗治疗的患者在无进展生存期和总生存期方面均取得了显著延长。

值得一提的是，佐妥昔单抗是与化疗联合使用的，特别适用于肿瘤为HER2阴性的患者。这一疗法的问世，不仅为CLDN18.2阳性的胃癌患者提供了一种全新的治疗选择，也为胃癌治疗领域带来了新的研究方向和无限可能。

综上所述，佐妥昔单抗(Vyloy, Zolbetuximab)的正式获批是胃癌治疗领域的一大喜讯。它不仅为晚期或复发性胃癌患者带来了新的治疗希望，也为未来胃癌的精准治疗开辟了新的道路，标志着胃癌治疗迈入了新的篇章。