斯帕森坦（司帕生坦）使用说明

一、药品名称

通用名称：斯帕森坦

英文名称：Sparsentan

其他名称：FILSPARI、司帕生坦

二、药品适应症

斯帕森坦（司帕生坦）主要用于治疗存在进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成年患者，有助于减缓其肾功能的下降速度。

三、用药指南

用药准备：

在开始斯帕森坦治疗前，患者应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂和内皮素受体拮抗剂（ERA）。

仅在检测转氨酶和总胆红素水平后进行斯帕森坦治疗。

确认妊娠试验结果为阴性的女性患者方可开始治疗。

推荐用药剂量：

初始剂量：患者每日口服一次200mg斯帕森坦。

剂量调整：14天后，若耐受良好，则增加至每日一次400mg的推荐剂量。

中断后复用药：若治疗中断后恢复用药，建议从每日一次200mg开始，14天后增至400mg。

用药方式：

患者应在早餐或晚餐前整片吞服药片，并保持一致的饮食模式。

若漏服一剂，应在常规时间服用下一剂，不得加倍或额外服用。

用药监测：

治疗前12个月内，每月监测转氨酶水平，之后每3个月监测一次。

特定女性患者在治疗期间及停药后一个月内，需每月进行妊娠试验。

剂量调整注意事项：

出现肝毒性症状或肝酶、胆红素未恢复至治疗前水平的患者，不得恢复治疗。

药物相互作用：

避免与强效CYP3A抑制剂同时使用；若无法避免，则应暂停斯帕森坦治疗。

四、可能的不良反应

使用斯帕森坦可能引发的不良反应包括：高钾血症、低血压（含直立性低血压）、外周水肿、眩晕、贫血、急性肾损伤以及转氨酶升高。

五、药品供应与储存

斯帕森坦提供30片装的200mg和400mg薄膜包衣片剂。

储存温度应维持在20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动。

药品应存放于原包装容器中。

六、药物作用原理

斯帕森坦是一种单分子药物，具有内皮素a型受体（ETAR）和血管紧张素II 1型受体（AT1R）的双重拮抗作用。它对ETAR和AT1R均表现出高亲和力，选择性超过内皮素B型和血管紧张素II亚型2受体500倍以上。斯帕森坦通过作用于这些受体，参与调节IgAN的发病机制。

七、药物过量处理

目前尚无斯帕森坦过量的临床经验。

健康志愿者曾接受高达1600毫克/天的剂量，而IgAN患者的最高剂量为400毫克/天。

过量可能导致血压下降。若发生过量情况，应采取标准的支持性治疗措施。由于斯帕森坦与蛋白质高度结合，透析治疗可能效果不佳。