普拉替尼说明书中文

适应症

普拉替尼是一种专门针对特定类型癌症的靶向治疗药物，其适应症主要包括以下几个方面：

1.局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：此类患者必须是经过含铂化疗后仍需进一步治疗的成人。普拉替尼的有效性来源于其能够显著抑制RET基因变异导致的细胞增殖，从而为这些患者提供了新的治疗选择。

2.晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）：普拉替尼同样适用于需要系统性治疗的成人及12岁以上儿童患者。这一适应症的确立是基于其对RET突变的高度选择性抑制能力，有助于控制肿瘤的生长。

3.RET融合阳性甲状腺癌：对于那些需要接受系统性治疗且对放射性碘反应不佳的晚期或转移性甲状腺癌患者，普拉替尼同样显示出良好的疗效，适用人群涵盖成人和12岁以上儿童。

作用机制

普拉替尼是一种多靶点的小分子药物，通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）以及血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等，显著减缓肿瘤细胞的增殖与新生血管的形成。这一机制使得普拉替尼在抗肿瘤方面展现出独特的优势。此外，普拉替尼具有穿透血脑屏障的能力，因此在治疗脑转移病例时也能发挥一定作用。

用药方法

对于成人患者，普拉替尼的推荐剂量为每日一次，每次400毫克，并需以空腹状态口服。在用药前至少两小时和用药后至少一小时内，应避免进食，以确保药物的最佳吸收效果。

副作用

使用普拉替尼可能会引发多种副作用，包括但不限于：

1.全身性疾病副作用：患者可能会感到疲乏、发热以及水肿等全身性不适。其中，疲乏是报告中较为常见的症状。

2.胃肠系统副作用：如便秘、腹泻和口干等，这些反应可能与药物直接作用于胃肠道有关。

3.骨骼肌肉及结缔组织副作用：普拉替尼可能导致肌肉和骨骼的疼痛，例如背痛、肌痛和关节痛等，可能与药物成分影响组织的机制相关。

4.血管与淋巴管类疾病副作用：高血压是普拉替尼的常见副作用之一，部分患者在治疗过程 中出现高血压反应。

5.呼吸系统副作用：如咳嗽和感染性肺炎等症状，可能与药物对呼吸道的影响或感染风险增加有关。

6.其他严重副作用：包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症以及肝功能异常等。

警告及注意事项

患者应定期监测血压，尤其是已有高血压病史的患者，需在医生的指导下进行治疗。同时，肝功能也需定期检查，特别是在治疗初期，以便及时发现并处理潜在问题。如出现高血压、肝毒性或骨骼肌肉疼痛等不良反应，患者应立即与医生沟通以调整治疗方案。

药物相互作用

避免与强效CYP3A抑制剂联合使用。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期的女性，以及肝功能不全的患者，在使用普拉替尼时应当格外谨慎。