盐酸厄洛替尼片说明书

适应症

1.非小细胞肺癌（NSCLC）

 对于那些EGFR基因存在敏感突变的患者，厄洛替尼被用来治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。这类患者可以在多个治疗阶段使用该药物，包括一线治疗、维持治疗，或者在经历过至少一次化疗后病情进展时进行的二线及以上治疗。通过靶向EGFR突变，厄洛替尼能够提高疗效，改善患者的生存质量。

2.胰腺癌

   根据FDA的批准，厄洛替尼可以与吉西他滨联合使用，作为局部晚期、无法手术切除或已转移的胰腺癌的一线治疗方案。这种组合不仅能够有效控制肿瘤进展，还为患者提供了新的治疗选择。

作用机制

厄洛替尼的主要作用机制是作为一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，它通过多种途径干预肿瘤细胞的生长和扩散。具体而言，厄洛替尼能够有效阻止EGFR的酪氨酸激酶活性，这一过程对肿瘤细胞的信号传导至关重要。通过这样做，厄洛替尼能够显著抑制肿瘤细胞的增殖。

厄洛替尼还具备抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR-2）酪氨酸激酶活性的能力，从而减少肿瘤新生血管的形成，并降低肿瘤的营养和氧气供应。这一机制进一步加强了其抗肿瘤效果。此外，厄洛替尼还通过诱导肿瘤细胞凋亡、抑制细胞迁移与侵袭以及抑制肿瘤干细胞功能等多重机制发挥抗肿瘤作用。这些综合的生物学效应使得厄洛替尼成为针对某些癌症治疗的有效药物。

用药方法

在用药过程中，患者需遵循医生的建议和说明。对于非小细胞肺癌患者，推荐的用药剂量为每次150mg，每日一次，并要求空腹服用，即在饭前至少一小时或饭后两小时服用。而对于胰腺癌患者，建议的剂量为每日100mg，同样需要在空腹状态下服用，确保药物的最大吸收和疗效。

副作用

1.皮肤反应

常见的皮肤问题包括皮疹、痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒以及甲沟炎等。特别是在首次用药时，皮疹可能会严重并广泛出现，通常首先出现在背部。

2.胃肠道不适

腹泻、恶心、食欲减退、呕吐和腹痛等消化系统反应是厄洛替尼常见的副作用，这些症状可能会影响患者的饮食和日常生活。

3.肝功能损害

使用厄洛替尼可能导致肝功能指标（如谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等）的升高，这意味着肝脏可能受到一定程度的损伤，因此需要定期监测肝功能。

4.肺部症状

极少数患者可能会发展为间质性肺病，这是一种严重的肺部疾病，其症状包括呼吸困难、咳嗽和发热等。

5.眼部问题

患者可能会经历视力变化、眼睛疼痛、畏光以及角膜炎和结膜炎等眼部不适。

6.其他全身症状

可能出现疲倦、虚弱、发热、感染、出血倾向、血栓性静脉炎、血小板减少引起的微血管溶血性贫血等。此外，心脏问题如心肌梗塞、心肌缺血和脑血管意外等也有报道。

警告及注意事项

使用厄洛替尼片可能引发严重的间质性肺病，患者如出现呼吸困难、咳嗽和发热等新出现的肺部症状，应立即寻求医疗救助，并考虑暂停或停止使用该药物。

由于厄洛替尼可能导致肝功能异常，患者需定期检测肝功能指标。如发现异常显著，则需及时调整用药剂量或停止药物使用。严重或持续的腹泻可能导致脱水。因此，患者需注意补充水分，如情况严重，需立即就医。

药物相互作用

厄洛替尼片可能与多种药物产生相互作用，尤其是CYP3A4强抑制剂和诱导剂。在开始使用厄洛替尼之前，患者应告知医生正在使用的所有药品，以防潜在的药物相互作用风险。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药，肝肾功能异常和老年患者需在医生的指导下进行监控和适当的剂量调整。