曲美替尼片详细使用指南及注意事项

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2024-10-14

一、药品名称与别称

通用名:曲美替尼、Trametinib

商品名:迈吉宁、Mekinist

其他称呼:曲马替尼

二、适用人群与适应症

曲美替尼片主要适用于以下患者群体和病症:

1、黑色素瘤:

辅助治疗完全切除的、带有BRAF V600E或V600K突变的淋巴结受累黑色素瘤,常与达拉非尼联合使用。

治疗不可切除或转移性黑色素瘤,特别是BRAF V600E或V600K突变的患者,可单独或联合达拉非尼使用。但不建议在BRAF抑制剂治疗后疾病进展的患者中单独使用。

2、非小细胞肺癌(NSCLC):联合达拉非尼,治疗BRAF V600E突变的转移性NSCLC。

未分化甲状腺癌(ATC):当局部治疗方案不适用时,联合达拉非尼治疗BRAF V600E突变的局部晚期或转移性ATC。

3、BRAF V600E突变实体瘤:联合达拉非尼,治疗年龄≥6岁的成人和儿童患者,这些患者患有不可切除或转移性实体瘤,并伴有BRAF V600E突变,且既往治疗后病情进展,无其他满意的治疗方案。

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三、可能的副作用

常见的副作用包括皮疹、腹泻、疲劳、外周水肿、恶心和痤疮样皮炎。当与达拉非尼联合使用时,还可能出现发热、寒战、头痛、呕吐、关节痛等。

四、用药指导

用药前需通过FDA批准的体外诊断试验确认BRAF V600E或V600K突变的存在。

成人推荐剂量为2mg;儿童剂量根据体重调整。

每天固定时间服用,饭前1小时或饭后2小时,错过服药时间后不要双倍服用,呕吐后也不要补服。

五、药品储存

曲美替尼片应在2°C至8°C的温度下冷藏储存,并保持原瓶、防潮、避光。

六、药物作用机制

曲美替尼通过抑制MEK1和MEK2的激活和激酶活性,从而阻断促进细胞增殖的信号通路。它与达拉非尼联合使用可产生更强的肿瘤细胞生长抑制作用。

七、过量服用后果

临床试验中,过量服用可能导致视网膜色素上皮脱离等不良反应。由于药物与血浆蛋白高度结合,血液透析可能无效。

八、禁忌人群

由于存在对BRAF抑制的固有耐药性,曲美替尼不适用于治疗结直肠癌患者。

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