博纳吐单抗Blincyto (Blinatumomab)cart

博纳吐单抗Blincyto (Blinatumomab)是一种针对患有某些类型急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人和儿童的癌症治疗药物。ALL是一种血液癌症，其中有一种类型的白细胞正在不受控制地生长。博纳吐单抗是一种单克隆抗体，是一种“靶向”癌症疗法。它针对癌细胞表面的特定蛋白质。这告诉患者身体的免疫系统找到并摧毁癌细胞，有助于延长患者的生存期。单克隆抗体只针对特定的细胞，因此它们对健康细胞的毒性较小。

该研究包括2012年至2019年在美国7个中心接受三种CD19 CAR T细胞构建物之一的420名患者。接受CAR T细胞输注的患者的中位年龄为12.4岁(四分位数间距[IQR]，7-17.1)。75名患者(17.9%)在CD19 CAR T细胞治疗前接受了博纳吐单抗治疗。该组对博纳吐单抗的反应率为57.3%，43名患者对治疗有完全反应。

从博纳吐单抗治疗到CAR T细胞输注的中位时间为129天(IQR，79-304)。CD19 CAR T细胞输注后6个月的RFS和EFS率是该研究的主要目标。次要目标包括输注后1年的RFS和EFS率以及CD19抗原调节的评估。中位随访时间为2.3年(IQR为1.6-3.3年)。

结果显示，在412名可评估应答的患者中，对CD19 CAR T细胞的完全应答率为91%，最小残留疾病阴性缓解率为88%。截至数据截止日，共有164名患者(39.8%)出现疾病复发，234名患者(56.8%)存活并处于缓解状态。进一步的分析显示，接受博纳吐单抗治疗的患者在CD19 CAR T细胞治疗后更有可能患有残余疾病(18.3%比7%；P = .0052).他们的6个月RFS也较低(63.4%比81.1%；P= .027)和EFS (49.7%对72.1%；P= 0034)，以及更短的中位数RFS (20.3个月对44.9个月)和中位数EFS (5.8个月对22.6个月)。

临床上的挑战是博纳吐单抗和CAR T细胞都是治疗复发ALL儿童的高效疗法。两者都不是可有可无的，但是临床医生需要有选择地依次使用这些疗法。当两者都不可避免时，未来的研究可能集中在T细胞治疗后使用常规移植，以减轻患者先前使用blinatumomab的影响。具体治疗方法还是要在医生的指导下进行，避免盲目用药产生不必要的后果。

目前博纳吐单抗还没有在中国上市，我们可以了解到的只有由美国安进生产的博纳吐单抗原研药在土耳其和香港售卖的价格。土耳其版本的博纳吐单抗的规格为38.5mcg，价格为8000元一支；香港版本的博纳吐单抗的规格为35mcg，价格为25000元一支。从我们了解到的价格来看，土耳其版本的价格比香港版本便宜三倍还多，并且两个版本都是原研药，土耳其版本在各个方面都占有巨大优势。