奥扎尼莫德起效需要多长时间?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-11-24

奥扎尼莫德(Zeposia)临床被批准用于治疗多发性硬化和中度至重度活动期溃疡性结肠炎。经查询,该药物未在中国上市,海外药房售卖的规格0.92mg*30粒的奥扎尼莫德价格在65000人民币左右,十分昂贵。临床中许多患者对该药物的起效时间十分关注。

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奥扎尼莫德在几个月内对多发性硬化症(MS)起效迅速,尽管可能需要长达一年的时间才能看到比标准治疗明显更少的疾病进展、更少的复发和更少的脑萎缩。  研究表明,在给药后3个月内,与干扰素-β-1a相比,使用奥扎尼莫地平的患者有减少疾病进展的趋势(7.6%的奥扎尼莫地平患者有疾病进展,而使用干扰素的患者有7.8%的患者有疾病进展,尽管这种差异没有统计学意义) 经过一年的治疗后,78%服用奥扎尼莫德的患者无复发,相比之下,66%服用干扰素-β-1a的患者无复发。2年后,服用奥扎尼莫德的患者中有76%保持无复发,而服用干扰素的患者中有64%保持无复发 与干扰素治疗组相比,接受一年奥扎尼莫德治疗的患者在MRI上发现的新的或扩大的T2高信号病变的数量显著减少(相对减少48%)。与干扰素相比,奥扎尼莫德组的GdE病变数量也显著减少(相对减少63%)。 在为期两年的研究中,这些显著的结果持续存在,尽管相对减少稍少(T2病变为46%,GdE病变为53%)。

对于中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者,早在第2周就观察到直肠出血和大便次数减少,并且在开始使用奥扎尼莫德 (Zeposia)的10周内,与安慰剂相比,在临床缓解、临床反应和内窥镜检查改善方面存在显著差异。在True North,一项在中度至重度活动期UC成年患者中比较奥扎尼莫德和安慰剂的3期试验中,18%的服用奥扎尼莫德的人在第10周达到临床缓解的主要终点,相比之下,服用安慰剂的人只有6%达到临床缓解。次要终点也得到满足,包括临床反应(48%对26%)、内镜改善(27%对12%)和内镜组织学粘膜改善(13%对4%)分别为奥扎尼莫德对安慰剂。在试验的维持部分,临床缓解的主要终点(37%对19%)以及关键的次要终点,包括临床反应(60%对41%)、内镜改善(46%对26%)、无皮质类固醇临床缓解(32%对17%)和内镜组织学粘膜改善(30%对14%)在第52周分别得到维持。

以上就是奥扎尼莫德在临床中治疗疾病的起效时间。

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