Ebglyss（Lebrikizumab）的上市时间是什么时候

2023年11月，欧洲药品管理局（EMA）正式授予lebrikizumab以商品名Ebglyss的上市许可，标志着这一创新疗法正式登陆欧洲市场，为12岁及以上、体重不低于40kg的成人及青少年中重度特应性皮炎（AD）患者带来福音。紧接着，在2024年9月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）亦紧随其后，批准Ebglyss用于治疗体重至少88磅（即40kg）且经局部处方治疗仍未得到充分控制的中重度特应性皮炎（湿疹）患者。

Ebglyss的获批是建立在ADvocate 1和2两项3期临床研究的坚实数据基础之上的。在这些研究中，接近80%的患者在单独使用Ebglyss或与局部皮质类固醇联合使用时，于第16周实现了皮肤症状的显著改善，包括皮肤清除、瘙痒减轻以及疾病严重程度的明显降低，充分验证了其卓越的治疗效果。

Ebglyss作为一种与IL-13高亲和力结合的单克隆抗体，其独特之处在于其较慢的脱落率以及与tralokinumab相比，它结合了不同的表位。这一特性使得Ebglyss能够针对全身性的湿疹炎症，有效缓解由炎症引起的皮肤干燥、瘙痒和发炎等症状，从而显著改善患者的生活质量。

Ebglyss 250mg/2mL注射液提供了灵活的治疗选择，既可作为单一疗法，也可与局部皮质类固醇联合使用。在治疗初期，推荐的初始剂量为500mg（分两次250mg注射），随后每两周注射250mg，直至第16周或达到满意的临床反应；此后，转为每月一次的维持剂量（每四周250mg），以确保疗效的持续稳定。