康奈非尼/恩考芬尼已获批上市了吗？

康奈非尼/恩考芬尼（Encorafenib），被大众所熟知为BRAFTOVI，是一种创新型的激酶抑制剂。它通过精准抑制BRAF基因编码的B-raf蛋白，调控MAP激酶/ERK信号通路，进而对细胞分裂、分化及分泌产生深远影响。BRAF基因的V600E突变在多种癌症中均有发现，特别是在黑色素瘤中尤为常见。

2018年，康奈非尼迎来了重要的里程碑。6月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准康奈非尼与binimetinib（比美替尼）联合使用，用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。仅仅几个月后，欧洲药品管理局（EMA）也做出了积极决定，确认康奈非尼的疗效优于风险，授权其在欧盟范围内使用，并以BRAFTOVI的商品名进行销售。

对于转移性黑色素瘤患者而言，BRAF基因突变率高达50%，其中V600突变占据主导地位。康奈非尼与binimetinib的联合疗法在这些患者中展现出显著的疗效，有效延长了患者的无进展生存期。此外，在BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌患者中，该组合疗法也显示出与当前标准治疗相似的益处，为这些患者提供了新的治疗选择。

在既往治疗失败的结肠直肠癌和BRAF V600E突变的患者中，康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案同样展现出了令人瞩目的效果，显著改善了患者的生存时间。尽管康奈非尼可能带来一些副作用，但这些副作用与同类药物相比是可控的，进一步增强了其在临床应用中的可行性。